- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01606280
Długoterminowe wyniki pacjentów z pierwotną amyloidozą po przeszczepieniu komórek macierzystych
20 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Morie Gertz, Mayo Clinic
Zgłaszanie wyników transplantacji komórek macierzystych amyloidozy
Niniejsze badanie analizuje wartość przeszczepu komórek macierzystych w leczeniu amyloidozy łańcuchów lekkich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Jak wiek w momencie rozpoznania wpływa na rokowanie w pierwotnej amyloidozie?
- W jaki sposób wartości laboratoryjne w momencie rozpoznania, takie jak kreatynina, AST/ALT, całkowite białko w surowicy, poziom gamma-globuliny/immunoglobuliny w surowicy, wpływają na rokowanie w pierwotnej amyloidozie?
- W jaki sposób stopień zajęcia narządu/liczba zajętych narządów wpływa na rokowanie w pierwotnej amyloidozie?
- Jak początkowe leczenie wpływa na rokowanie w pierwotnej amyloidozie?
4. W jaki sposób specyfika protokołu przeszczepu komórek macierzystych wpływa na rokowanie w pierwotnej amyloidozie?
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent otrzymujący przeszczep
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się do przeszczepu komórek macierzystych w wieku poniżej 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kreatynina > 3,0
- BNP > 10000
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: do 8 lat
|
do 8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-005003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .