Propriétés thermogéniques du Zantrex-3 (ZANTREX)
Effets aigus de Zantrex-3 sur les dépenses énergétiques et les sensations d'appétit
Contexte : Zantrex-3® est un complément alimentaire populaire pour le contrôle du poids, qui consiste en une combinaison de yerba mate, de guarana, de caféine et de damiana. Il a déjà été démontré que la combinaison diminue la vidange gastrique et que ses effets sur le contrôle du poids peuvent être liés à une satiété et à une thermogenèse accrues.
Objectif : Étudier l'effet de Zantrex-3® sur la dépense énergétique, les facteurs hémodynamiques et les sensations d'appétit subjectives.
Conception : Vingt-trois hommes (IMC : 23,9 ± 3,2 kg/m2, moyenne ± ET) ont participé à une étude croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Le composé Zantrex-3® contenait 365 mg de xantines (caféine et stimulants de type caféine), yerba mate, guarana et damiana. L'effet thermogénique a été mesuré pendant 3 heures après la prise. La tension artérielle (TA), la fréquence cardiaque (FC) et l'appétit ont été évalués toutes les demi-heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Frederiksberg, Danemark, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé,
- IMC : 23-30 kg/m2,
- Poids stable (à +/- 3 kg) deux mois avant l'inclusion dans l'étude,
- Non-fumeur,
- Non sportif (< 10 h d'activité physique intense), * Les sujets ont suivi un régime alimentaire danois normal avec une utilisation rare d'épices piquantes
Critère d'exclusion:
- Changement de statut tabagique,
- Utilisation quotidienne ou fréquente de médicaments,
- Souffrant de maladies métaboliques,
- Atteint de maladies psychiatriques,
Souffrant de toute autre condition clinique, qui rendrait le sujet inapte à participer à l'étude,
- utilisation de compléments alimentaires ou utilisation fréquente de médicaments
- tension artérielle supérieure à 160/90 mmHg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Zantrex
Le composé d'essai a été administré sous forme de comprimés.
Le composé Zantrex-3® contenait du yerba maté, de la caféine, du guarana, de la damiana, du thé vert, de la noix de cola, de la schizonepeta, du piper nigrum, du ginseng, de la racine de maca et de la noix de cacao.
La teneur en xantines (caféine et stimulants de type caféine) représentait 365 mg par portion (2 capsules).
|
La présente étude a été conçue comme une étude croisée à double insu, randomisée, contrôlée par placebo et à double insu.
Chaque traitement a été séparé par une période de sevrage > 7 jours.
Les deux traitements ont été administrés sous forme de comprimés.
Le composé Zantrex-3® contenait du yerba maté, de la caféine, du guarana, de la damiana, du thé vert, de la noix de cola, de la schizonepeta, du piper nigrum, du ginseng, de la racine de maca et de la noix de cacao.
La teneur en xantines (caféine et stimulants de type caféine) représentait 365 mg par portion (2 gélules) ou 1095 mg (6 gélules) si elle était administrée en dose quotidienne.
Le supplément placebo contenait de la fleur de riz et ne pouvait être distingué du composé Zantrex-3® en ce qui concerne la couleur, le goût, l'odeur ou l'apparence.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Le supplément placebo contenait de la fleur de riz et ne pouvait être distingué du composé Zantrex-3® en ce qui concerne la couleur, le goût, l'odeur ou l'apparence.
|
La présente étude a été conçue comme une étude croisée à double insu, randomisée, contrôlée par placebo et à double insu.
Chaque traitement a été séparé par une période de sevrage > 7 jours.
Les deux traitements ont été administrés sous forme de comprimés.
Le composé Zantrex-3® contenait du yerba maté, de la caféine, du guarana, de la damiana, du thé vert, de la noix de cola, de la schizonepeta, du piper nigrum, du ginseng, de la racine de maca et de la noix de cacao.
La teneur en xantines (caféine et stimulants de type caféine) représentait 365 mg par portion (2 gélules) ou 1095 mg (6 gélules) si elle était administrée en dose quotidienne.
Le supplément placebo contenait de la fleur de riz et ne pouvait être distingué du composé Zantrex-3® en ce qui concerne la couleur, le goût, l'odeur ou l'apparence.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements aigus sur 3 h par rapport à la valeur initiale de la dépense énergétique et du quotient respiratoire (QR)
Délai: Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque jour de test est séparé par plus de 7 jours. Les mesures respiratoires ont duré 3 h après l'administration de la dose.
|
Les sujets ont subi des évaluations du taux métabolique au repos (RMR) et du quotient respiratoire (QR) par calorimétrie indirecte à l'aide d'un système de hotte ventilée (Oxycon Champion, Mijnhardt B.V, Bunnick, The Nederlands). Les mesures respiratoires duraient 3 h ; de 10h à 13h Deux mesures de base (25 minutes) ont été effectuées entre 9 h et 10 h. À 10 h, les participants ont ingéré une portion du supplément Zantrex-3® ou du placebo et des mesures respiratoires de 25 minutes ont été répétées 6 fois au cours des 3 heures suivantes (post-dose). |
Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque jour de test est séparé par plus de 7 jours. Les mesures respiratoires ont duré 3 h après l'administration de la dose.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification aiguë de la pression artérielle sur 3 heures (systolique et diastolique)
Délai: Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque jour de test est séparé par >7 jours. Les mesures ont été effectuées au départ et au temps 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
|
La fréquence cardiaque et la pression artérielle ont été mesurées à l'aide d'un tensiomètre numérique avec un brassard à gonflage automatique d'une taille de brassard appropriée.
Les résultats ont été donnés sous la forme de moyennes de 2 à 3 mesures consécutives
|
Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque jour de test est séparé par >7 jours. Les mesures ont été effectuées au départ et au temps 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
|
|
Changement aigu de la fréquence cardiaque sur 3 heures
Délai: Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque jour de test est séparé par >7 jours. Les mesures ont été effectuées au départ et au temps 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
|
La fréquence cardiaque et la pression artérielle ont été mesurées à l'aide d'un tensiomètre numérique avec un brassard à gonflage automatique d'une taille de brassard appropriée.
Les résultats ont été donnés sous la forme de moyennes de 2 à 3 mesures consécutives
|
Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque jour de test est séparé par >7 jours. Les mesures ont été effectuées au départ et au temps 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
|
|
Changements aigus sur 3 heures par rapport à la ligne de base des sensations d'appétit subjectives à l'aide d'échelles visuelles analogiques
Délai: Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque jour de test est séparé par >7 jours. Chaque jour de test, les sensations d'appétit sont mesurées avant le composé testé (temps 0) et 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après la prise
|
Évaluation des sensations d'appétit subjectives (échelles visuelles analogiques (EVA)) au temps 0 (ligne de base - avant le repas test) et au temps 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après la prise. Sensations d'appétit subjectives mesurées de la faim, de la satiété, de la consommation prospective, de la plénitude, du score d'appétit composite et des désirs sensoriels pour quelque chose de sucré, salé, riche en graisses ou viande/poisson. |
Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque jour de test est séparé par >7 jours. Chaque jour de test, les sensations d'appétit sont mesurées avant le composé testé (temps 0) et 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après la prise
|
|
Changements aigus sur 3 heures par rapport à la ligne de base dans l'inconfort autodéclaré
Délai: Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque jour de test est séparé par >7 jours. Chaque jour de test, on a demandé aux sujets s'ils ressentaient une gêne physiologique après avoir ingéré le composé à tester.
|
Les sujets ont été interrogés sur leur inconfort physiologique tout au long des jours de test.
|
Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque jour de test est séparé par >7 jours. Chaque jour de test, on a demandé aux sujets s'ils ressentaient une gêne physiologique après avoir ingéré le composé à tester.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B238
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .