Termogena egenskaper hos Zantrex-3 (ZANTREX)
Akuta effekter av Zantrex-3 på energiförbrukning och aptitförnimmelser
Bakgrund: Zantrex-3® är ett populärt kosttillskott för viktkontroll, som består av en kombination av yerba mate, guarana, koffein och damiana. Kombinationen har tidigare visat sig minska magtömningen och dess viktkontrollerande effekter kan vara relaterade till ökad mättnad och termogenes.
Syfte: Att undersöka effekten av Zantrex-3® på energiförbrukning, hemodynamiska faktorer och subjektiva aptitförnimmelser.
Design: Tjugotre män (BMI: 23,9±3,2 kg/m2, medelvärde±SD) deltog i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad överkorsningsstudie. Zantrex-3®-föreningen innehöll 365 mg xantiner (koffein och koffeinliknande stimulantia), yerba mate, guarana och damiana. Den termogena effekten mättes under 3 timmar efter intag. Blodtryck (BP), hjärtfrekvens (HR) och aptit bedömdes varje halvtimme.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska,
- BMI: 23-30 kg/m2,
- Vikt stabil (inom +/- 3 kg) två månader före studieinkludering,
- Icke-rökare,
- Icke-atletisk (< 10 timmar hård fysisk aktivitet), *Försökspersonerna följde en normal dansk vanekost med sällsynt användning av heta kryddor
Exklusions kriterier:
- Förändring i rökstatus,
- Daglig eller frekvent användning av medicin,
- Lider av metabola sjukdomar,
- lider av psykiatriska sjukdomar,
som lider av något annat kliniskt tillstånd som skulle göra försökspersonen olämplig att delta i studien,
- användning av kosttillskott eller frekvent användning av läkemedel
- blodtryck över 160/90 mmHg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: zantrex
Testföreningen administrerades som tabletter.
Zantrex-3®-föreningen innehöll yerba maté, koffein, guarana, damiana, grönt te, kolanöt, schizonepeta, piper nigrum, ginseng, macarot och kakaonöt.
Innehållet av xantiner (koffein och koffeinliknande stimulantia) stod för 365 mg per portion (2 kapslar).
|
Den aktuella studien utformades som en 2-armad randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind crossover-studie.
Varje behandling separerades av >7 dagars tvättperiod.
Båda behandlingarna administrerades som tabletter.
Zantrex-3®-föreningen innehöll yerba maté, koffein, guarana, damiana, grönt te, kolanöt, schizonepeta, piper nigrum, ginseng, macarot och kakaonöt.
Innehållet av xantiner (koffein och koffeinliknande stimulantia) stod för 365 mg per portion (2 kapslar) eller 1095 mg (6 kapslar) om de gavs som daglig dos.
Placebotillskottet innehöll risblomma och kunde inte särskiljas från Zantrex-3®-föreningen med avseende på färg, smak, lukt eller utseende.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Placebotillskottet innehöll risblomma och kunde inte särskiljas från Zantrex-3®-föreningen med avseende på färg, smak, lukt eller utseende.
|
Den aktuella studien utformades som en 2-armad randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind crossover-studie.
Varje behandling separerades av >7 dagars tvättperiod.
Båda behandlingarna administrerades som tabletter.
Zantrex-3®-föreningen innehöll yerba maté, koffein, guarana, damiana, grönt te, kolanöt, schizonepeta, piper nigrum, ginseng, macarot och kakaonöt.
Innehållet av xantiner (koffein och koffeinliknande stimulantia) stod för 365 mg per portion (2 kapslar) eller 1095 mg (6 kapslar) om de gavs som daglig dos.
Placebotillskottet innehöll risblomma och kunde inte särskiljas från Zantrex-3®-föreningen med avseende på färg, smak, lukt eller utseende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akuta 3-timmarsförändringar från baslinjen i energiförbrukning och respiratorisk kvot (RQ)
Tidsram: Uppmätt på 2 separata testdagar i en crossover-design. Varje testdag är åtskild av >7 dagar. Andningsmätningar var 3 timmar efter dosen
|
Försökspersonerna genomgick bedömningar av vilande metabolisk hastighet (RMR) och andningskvot (RQ) genom indirekt kalorimetri med användning av ett ventilerat huvsystem (Oxycon Champion, Mijnhardt B.V, Bunnick, The Nederlands). Andningsmätningarna var av 3 timmars varaktighet; från 10.00 till 13.00. Två baslinjemätningar (25 minuter) utfördes mellan kl. 09.00 och 10.00. Klockan 10.00 intog deltagarna en portion av Zantrex-3®-tillägget eller placebo och 25-minuters andningsmätningar upprepades 6 gånger under de följande 3 timmarna (efter dosering). |
Uppmätt på 2 separata testdagar i en crossover-design. Varje testdag är åtskild av >7 dagar. Andningsmätningar var 3 timmar efter dosen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3 timmars akut förändring av blodtrycket (systoliskt och diastoliskt)
Tidsram: Uppmätt på 2 separata testdagar i en crossover-design. Varje testdag är åtskild av >7 dagar. Mätningar utfördes vid baslinjen och tiden 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
Hjärtfrekvens och blodtryck mättes med hjälp av en digital blodtrycksmätare med en automatiskt uppblåsande manschett av lämplig manschettstorlek.
Resultaten gavs som medel för 2 till 3 på varandra följande mätningar
|
Uppmätt på 2 separata testdagar i en crossover-design. Varje testdag är åtskild av >7 dagar. Mätningar utfördes vid baslinjen och tiden 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
|
3 timmars akut förändring av hjärtfrekvensen
Tidsram: Uppmätt på 2 separata testdagar i en crossover-design. Varje testdag är åtskild av >7 dagar. Mätningar utfördes vid baslinjen och tiden 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
Hjärtfrekvens och blodtryck mättes med hjälp av en digital blodtrycksmätare med en automatiskt uppblåsande manschett av lämplig manschettstorlek.
Resultaten gavs som medel för 2 till 3 på varandra följande mätningar
|
Uppmätt på 2 separata testdagar i en crossover-design. Varje testdag är åtskild av >7 dagar. Mätningar utfördes vid baslinjen och tiden 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
|
Akuta 3-timmarsförändringar från baslinjen i subjektiva aptitförnimmelser med hjälp av visuella analoga skalor
Tidsram: Uppmätt på 2 separata testdagar i en crossover-design. Varje testdag är åtskild av >7 dagar. På varje testdag mäts aptitförnimmelser före testföreningen (tid 0) och 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuter efter intag
|
Bedömning av subjektiva aptitförnimmelser (visuella analoga skalor (VAS)) vid tidpunkten 0 (baslinje - före testmåltiden) och vid tidpunkten 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter efter intag. Uppmätta subjektiva aptitförnimmelser av hunger, mättnad, prospektiv konsumtion, mättnad, sammansatt aptitpoäng och sensoriska begär till något sött, salt, rikt på fett eller kött/fisk. |
Uppmätt på 2 separata testdagar i en crossover-design. Varje testdag är åtskild av >7 dagar. På varje testdag mäts aptitförnimmelser före testföreningen (tid 0) och 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuter efter intag
|
|
Akuta 3-timmars förändringar från baslinjen i självrapporterat obehag
Tidsram: Uppmätt på 2 separata testdagar i en crossover-design. Varje testdag är åtskild av >7 dagar. På varje testdag tillfrågades försökspersonerna om de kände något fysiologiskt obehag efter att ha intagit testföreningen
|
Försökspersonerna tillfrågades om fysiologiska besvär under testdagarna.
|
Uppmätt på 2 separata testdagar i en crossover-design. Varje testdag är åtskild av >7 dagar. På varje testdag tillfrågades försökspersonerna om de kände något fysiologiskt obehag efter att ha intagit testföreningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B238
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Termogena egenskaper hos Zantrex-3®
-
Hospital San Carlos, MadridFoundation for Biomedical Research and InnovationAvslutadKateterisering, PeriferSpanien