Termogenní vlastnosti Zantrexu-3 (ZANTREX)
Akutní účinky Zantrexu-3 na výdej energie a pocity chuti k jídlu
Pozadí: Zantrex-3® je oblíbený doplněk stravy pro kontrolu hmotnosti, který se skládá z kombinace yerba maté, guarany, kofeinu a damiany. Již dříve bylo prokázáno, že tato kombinace snižuje vyprazdňování žaludku a její účinky na kontrolu hmotnosti mohou souviset se zvýšenou sytostí a termogenezí.
Cíl: Zkoumat účinek Zantrexu-3® na energetický výdej, hemodynamické faktory a subjektivní pocity chuti k jídlu.
Design: Dvacet tři mužů (BMI: 23,9±3,2 kg/m2, průměr ± SD) se účastnili randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované zkřížené studie. Sloučenina Zantrex-3® obsahovala 365 mg xantinů (kofein a kofeinu podobné stimulanty), yerba maté, guaranu a damiánu. Termogenní účinek byl měřen 3 hodiny po požití. Hodnoty krevního tlaku (BP), srdeční frekvence (HR) a chuti k jídlu byly hodnoceny každou půl hodinu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý,
- BMI: 23-30 kg/m2,
- Hmotnost stabilní (v rozmezí +/- 3 kg) dva měsíce před zařazením do studie,
- Nekuřácké,
- Neatletické (< 10 h tvrdé fyzické aktivity), * Subjekty dodržovaly normální dánskou obvyklou stravu se vzácným používáním ostrého koření
Kritéria vyloučení:
- Změna stavu kouření,
- každodenní nebo časté užívání léků,
- trpí metabolickými chorobami,
- Trpí psychiatrickými chorobami,
trpí jakýmkoli jiným klinickým stavem, který by způsobil, že subjekt není způsobilý k účasti ve studii,
- užívání doplňků stravy nebo časté užívání léků
- krevní tlak nad 160/90 mmHg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: zantrex
Testovaná sloučenina byla podávána jako tablety.
Sloučenina Zantrex-3® obsahovala yerba maté, kofein, guaranu, damiánu, zelený čaj, ořech kola, schizonepeta, piper nigrum, ženšen, kořen maca a kakaový ořech.
Obsah xantinů (kofein a kofeinu podobné stimulanty) činil 365 mg na porci (2 kapsle).
|
Tato studie byla navržena jako dvouramenná randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená zkřížená studie.
Každé ošetření bylo odděleno >7 d vymývací periodou.
Obě léčby byly podávány jako tablety.
Sloučenina Zantrex-3® obsahovala yerba maté, kofein, guaranu, damiánu, zelený čaj, ořech kola, schizonepeta, piper nigrum, ženšen, kořen maca a kakaový ořech.
Obsah xantinů (kofein a kofeinu podobné stimulanty) činil 365 mg na porci (2 kapsle) nebo 1095 mg (6 kapslí), pokud byly podávány jako denní dávka.
Placebo doplněk obsahoval rýžový květ a nebylo možné jej odlišit od sloučeniny Zantrex-3® s ohledem na barvu, chuť, vůni nebo vzhled.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Placebo doplněk obsahoval rýžový květ a nebylo možné jej odlišit od sloučeniny Zantrex-3® s ohledem na barvu, chuť, vůni nebo vzhled.
|
Tato studie byla navržena jako dvouramenná randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená zkřížená studie.
Každé ošetření bylo odděleno >7 d vymývací periodou.
Obě léčby byly podávány jako tablety.
Sloučenina Zantrex-3® obsahovala yerba maté, kofein, guaranu, damiánu, zelený čaj, ořech kola, schizonepeta, piper nigrum, ženšen, kořen maca a kakaový ořech.
Obsah xantinů (kofein a kofeinu podobné stimulanty) činil 365 mg na porci (2 kapsle) nebo 1095 mg (6 kapslí), pokud byly podávány jako denní dávka.
Placebo doplněk obsahoval rýžový květ a nebylo možné jej odlišit od sloučeniny Zantrex-3® s ohledem na barvu, chuť, vůni nebo vzhled.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní 3-hodinové změny od výchozí hodnoty ve výdeji energie a respiračním kvocientu (RQ)
Časové okno: Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý testovací den je oddělený >7 dny. Respirační měření trvala 3 hodiny po dávce
|
Subjekty podstoupily hodnocení klidové metabolické rychlosti (RMR) a respiračního kvocientu (RQ) nepřímou kalorimetrií za použití systému ventilované kapuce (Oxycon Champion, Mijnhardt B.V, Bunnick, The Nederlands). Respirační měření trvala 3 hodiny; od 10 do 13 hodin. Dvě základní měření (25 minut) byla provedena mezi 9:00 - 10:00. V 10 hodin ráno účastníci požili jednu porci doplňku Zantrex-3® nebo placeba a 25minutová měření dýchání byla opakována 6krát během následujících 3 hodin (po dávce). |
Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý testovací den je oddělený >7 dny. Respirační měření trvala 3 hodiny po dávce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3h akutní změna krevního tlaku (systolický a diastolický)
Časové okno: Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý testovací den je oddělen >7 dny. Měření byla provedena na začátku a v čase 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut
|
Srdeční frekvence a krevní tlak byly měřeny pomocí digitálního měřiče krevního tlaku s automaticky se nafukující manžetou odpovídající velikosti manžety.
Výsledky byly uvedeny jako průměr 2 až 3 po sobě jdoucích měření
|
Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý testovací den je oddělen >7 dny. Měření byla provedena na začátku a v čase 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut
|
|
3h akutní změna srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý testovací den je oddělen >7 dny. Měření byla provedena na začátku a v čase 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut
|
Srdeční frekvence a krevní tlak byly měřeny pomocí digitálního měřiče krevního tlaku s automaticky se nafukující manžetou odpovídající velikosti manžety.
Výsledky byly uvedeny jako průměr 2 až 3 po sobě jdoucích měření
|
Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý testovací den je oddělen >7 dny. Měření byla provedena na začátku a v čase 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut
|
|
Akutní 3-hodinové změny od výchozí hodnoty v subjektivních pocitech chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál
Časové okno: Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý testovací den je oddělen >7 dny. Každý testovací den se měří chuť k jídlu před podáním testované sloučeniny (čas 0) a 30, 60, 90, 120, 150, 180 minut po požití
|
Hodnocení subjektivních pocitů chuti k jídlu (vizuální analogové škály (VAS)) v čase 0 (základní hodnota - před testovacím jídlem) a v čase 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut po příjmu. Měřené subjektivní pocity chuti k jídlu jako hlad, sytost, potenciální konzumace, plnost, složené skóre chuti k jídlu a smyslové touhy po něčem sladkém, slaném, bohatém na tuk nebo mase/rybě. |
Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý testovací den je oddělen >7 dny. Každý testovací den se měří chuť k jídlu před podáním testované sloučeniny (čas 0) a 30, 60, 90, 120, 150, 180 minut po požití
|
|
Akutní 3-hodinové změny od výchozího stavu v nepohodlí, které sami uvedli
Časové okno: Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý testovací den je oddělen >7 dny. Každý testovací den byly subjekty dotázány, zda po požití testované sloučeniny pociťují nějaké fyziologické nepohodlí
|
Subjekty byly dotázány na fyziologické nepohodlí v průběhu testovacích dnů.
|
Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý testovací den je oddělen >7 dny. Každý testovací den byly subjekty dotázány, zda po požití testované sloučeniny pociťují nějaké fyziologické nepohodlí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B238
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .