Méthylphénidate sur l'inhibition intracorticale chez les toxicomanes de méthamphétamine Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) (ADHD)
Évaluation de l'effet du méthylphénidate sur l'inhibition intracorticale chez les consommateurs de méthamphétamine comorbide avec un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) dans l'unité TMS, laboratoire neurocognitif, centre national iranien d'études sur la toxicomanie (INCAS), en 2012. Un essai randomisé et contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception:
Prospectif, randomisé, -contrôlé (randomisation 1:1), durée-2 séances uniques à une semaine d'intervalle
Paramètre:
Les hôpitaux psychiatriques universitaires de Téhéran, notamment l'hôpital Roozbeh, l'hôpital Rasool et l'hôpital général Imam Hossein, orienteront leurs clients vers le Centre national iranien d'études sur la toxicomanie de l'Université des sciences médicales de Téhéran.
Les patients:
Quinze patients souffrant d'abus de méthamphétamine depuis au moins 2 ans plus TDAH sont comparés à un groupe témoin de 15 patients TDAH appariés pour l'âge et le sexe
INTERVENTION:
Nous administrons 2 doses uniques de comprimés de méthylphénidate (10 mg) séparées par une semaine d'intervalle. Des protocoles d'impulsions appariées seront exécutés avec dix impulsions TMS simples (impulsion de test non conditionnée) et dix impulsions TMS appariées (impulsion de conditionnement et de test) dans un ordre aléatoire mélangé.
L'inhibition corticale à intervalle court est mesurée avec un intervalle inter-stimulus (ISI) de 3 msec et une sortie de stimulateur de 80 % RMT pour le stimulus de conditionnement et une intensité de stimulation de 1 mVT pour le stimulus test. L'investigation ICF est mesurée avec un ISI de 13 msec), avec la condition d'un ISI de 50 msec (ISI 50) et les deux stimuli appliqués avec une intensité de 1 mVT). L'inhibition corticale à long intervalle (LICI) est mesurée avec des ISI de 100 msec (ISI 100), 200 msec (ISI 200) et 300 msec (ISI 300); les deux stimuli avec une intensité de 1mVT.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran
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Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran (République islamique d
- Javad Alaghband-rad
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic DSM-IV d'abus de méthamphétamine co-morbide avec le TDAH
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Autres troubles actuels de l'Axe I (hors phobie simple et dépendance à la nicotine)
- Antécédents personnels ou familiaux proches de troubles convulsifs
- Matériau ferromagnétique dans le corps ou près de la tête
- Trouble neurologique
- Grossesse
- Prendre des médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène (par exemple, la théophylline)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: comprimés de méthylphénidate (10 mg), TDAH
Quinze patients atteints de TDAH
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Nous administrons 2 doses uniques de comprimés de méthylphénidate (10 mg) séparées par une semaine d'intervalle. Des protocoles d'impulsions appariées seront exécutés avec dix impulsions TMS simples (impulsion de test non conditionnée) et dix impulsions TMS appariées (impulsion de conditionnement et de test) dans un ordre aléatoire mélangé. L'inhibition corticale à intervalle court est mesurée avec un intervalle inter-stimulus (ISI) de 3 msec et une sortie de stimulateur de 80 % RMT pour le stimulus de conditionnement et une intensité de stimulation de 1 mVT pour le stimulus test. L'investigation ICF est mesurée avec un ISI de 13 msec), avec la condition d'un ISI de 50 msec (ISI 50) et les deux stimuli appliqués avec une intensité de 1 mVT). L'inhibition corticale à long intervalle (LICI) est mesurée avec des ISI de 100 msec (ISI 100), 200 msec (ISI 200) et 300 msec (ISI 300); les deux stimuli avec une intensité de 1mVT Nous administrons 2 doses uniques de comprimés de méthylphénidate (10 mg) séparées par une semaine d'intervalle. Des protocoles d'impulsions appariées seront exécutés avec dix impulsions TMS simples (impulsion de test non conditionnée) et dix impulsions TMS appariées (impulsion de conditionnement et de test) dans un ordre aléatoire mélangé. L'inhibition corticale à intervalle court est mesurée avec un intervalle inter-stimulus (ISI) de 3 msec et une sortie de stimulateur de 80 % RMT pour le stimulus de conditionnement et une intensité de stimulation de 1 mVT pour le stimulus test. L'investigation ICF est mesurée avec un ISI de 13 msec), avec la condition d'un ISI de 50 msec (ISI 50) et les deux stimuli appliqués avec une intensité de 1 mVT). L'inhibition corticale à long intervalle (LICI) est mesurée avec des ISI de 100 msec (ISI 100), 200 msec (ISI 200) et 300 msec (ISI 300); les deux stimuli avec une intensité de 1mVT. |
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Expérimental: comprimés de méthylphénidate, toxicomanes de méthamphétamine et TDAH
Quinze patients atteints de TDAH avec abus de méthamphétamine depuis au moins 2 ans et plus
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Nous administrons 2 doses uniques de comprimés de méthylphénidate (10 mg) séparées par une semaine d'intervalle. Des protocoles d'impulsions appariées seront exécutés avec dix impulsions TMS simples (impulsion de test non conditionnée) et dix impulsions TMS appariées (impulsion de conditionnement et de test) dans un ordre aléatoire mélangé. L'inhibition corticale à intervalle court est mesurée avec un intervalle inter-stimulus (ISI) de 3 msec et une sortie de stimulateur de 80 % RMT pour le stimulus de conditionnement et une intensité de stimulation de 1 mVT pour le stimulus test. L'investigation ICF est mesurée avec un ISI de 13 msec), avec la condition d'un ISI de 50 msec (ISI 50) et les deux stimuli appliqués avec une intensité de 1 mVT). L'inhibition corticale à long intervalle (LICI) est mesurée avec des ISI de 100 msec (ISI 100), 200 msec (ISI 200) et 300 msec (ISI 300); les deux stimuli avec une intensité de 1mVT Nous administrons 2 doses uniques de comprimés de méthylphénidate (10 mg) séparées par une semaine d'intervalle. Des protocoles d'impulsions appariées seront exécutés avec dix impulsions TMS simples (impulsion de test non conditionnée) et dix impulsions TMS appariées (impulsion de conditionnement et de test) dans un ordre aléatoire mélangé. L'inhibition corticale à intervalle court est mesurée avec un intervalle inter-stimulus (ISI) de 3 msec et une sortie de stimulateur de 80 % RMT pour le stimulus de conditionnement et une intensité de stimulation de 1 mVT pour le stimulus test. L'investigation ICF est mesurée avec un ISI de 13 msec), avec la condition d'un ISI de 50 msec (ISI 50) et les deux stimuli appliqués avec une intensité de 1 mVT). L'inhibition corticale à long intervalle (LICI) est mesurée avec des ISI de 100 msec (ISI 100), 200 msec (ISI 200) et 300 msec (ISI 300); les deux stimuli avec une intensité de 1mVT. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation du TDAH de Conners
Délai: 1 semaine
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Le principal critère de jugement de l'étude est Conners, qui mesure l'amélioration clinique des symptômes du TDAH
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du potentiel évoqué moteur (MEP)
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Dyskinésies
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Hyperkinésie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Méthylphénidate
Autres numéros d'identification d'étude
- 90-04-49-16359
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