Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metylofenidat na hamowanie wewnątrzkorowe u osób nadużywających metamfetaminy Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) (ADHD)

15 listopada 2014 zaktualizowane przez: Zahra Khazaeipour, Tehran University of Medical Sciences

Ocena wpływu metylofenidatu na hamowanie wewnątrzkorowe u osób nadużywających metamfetaminy współwystępujących z zespołem deficytu uwagi i nadpobudliwością (ADHD) w jednostce TMS, Neurocognitive Lab, irańskie Narodowe Centrum Badań nad Uzależnieniami (INCAS), w 2012 r. Randomizowana, kontrolowana próba

Wcześniejsze badania z wykorzystaniem przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) z protokołami sparowanych impulsów wykazały, że kondycjonujący impuls TMS zastosowany do kory ruchowej człowieka zmienia pobudliwość ścieżek motorycznych z kory ruchowej do rdzeniowych neuronów ruchowych. Efekty te zależały od intensywności bodźca zarówno kondycjonującego, jak i impulsu testowego, a także od ISI). Uważa się, że charakterystyczna sekwencja hamowania (krótkookresowe hamowanie korowe [SICI], GABA-Aerg), torowanie (facylitacja śródkorowa [ICF]) i ponowne hamowanie (długie interwałowe hamowanie korowe [LICI], GABA-Berg) jest zaangażowana fizjologicznie w sterowaniu motorycznym. Wcześniejsze badania wykazały również, że neuronalne hamujące obwody motoryczne są również zaburzone w ADHD, które zostaną przywrócone za pomocą metylofenidatu. W tym badaniu badacze starali się zbadać, czy nadużywanie metamfetaminy (z tej samej klasy chemicznej leków) zmieni takie działanie metylofenidatu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt:

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane (randomizacja 1:1), czas trwania – 2 pojedyncze sesje w odstępie jednego tygodnia

Ustawienie:

Uniwersyteckie szpitale psychiatryczne w Teheranie, w tym Roozbeh Hospital, Rasool Hospital i Imam Hossein General Hospital, będą kierować klientów do irańskiego Narodowego Centrum Badań nad Uzależnieniami Uniwersytetu Medycznego w Teheranie.

Pacjenci:

Piętnastu pacjentów nadużywających metamfetaminy od co najmniej 2 lat z ADHD porównuje się z grupą kontrolną 15 pacjentów z ADHD dobranych pod względem wieku i płci

INTERWENCJA:

Podajemy 2 pojedyncze dawki metylofenidatu w tabletkach (10mg) w odstępie tygodniowym. Protokoły sparowanych impulsów zostaną wykonane z dziesięcioma pojedynczymi (bezwarunkowymi impulsami testowymi) i dziesięcioma sparowanymi impulsami TMS (impuls kondycjonujący i testowy) w mieszanej, losowej kolejności.

Hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu jest mierzone przy odstępach między bodźcami (ISI) wynoszących 3 ms i mocy wyjściowej stymulatora wynoszącej 80% RMT dla bodźca kondycjonującego i intensywności stymulacji 1 mVT dla bodźca testowego. Badanie ICF jest mierzone przy ISI 13 ms), przy warunku ISI 50 ms (ISI 50) i obu bodźcach zastosowanych z intensywnością 1 mVT). Długookresowe hamowanie korowe (LICI) jest mierzone przy ISI 100 ms (ISI 100), 200 ms (ISI 200) i 300 ms (ISI 300); oba bodźce o natężeniu 1mVT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Tehran
      • Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Javad Alaghband-rad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza DSM-IV nadużywania metamfetaminy współwystępuje z ADHD
  • Praworęczność

Kryteria wyłączenia:

  • Inne obecne zaburzenia osi I (z wyjątkiem zwykłej fobii i uzależnienia od nikotyny)
  • Osobista lub bliska rodzinna historia zaburzeń napadowych
  • Materiał ferromagnetyczny w korpusie lub blisko głowy
  • Zaburzenia neurologiczne
  • Ciąża
  • Przyjmowanie leków obniżających próg drgawkowy (np. teofilina)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tabletki metylofenidat (10mg), ADHD
Piętnastu pacjentów z ADHD
Inny: tabletki metylofenidatu i przerwy między bodźcami (ISI)

Podajemy 2 pojedyncze dawki metylofenidatu w tabletkach (10mg) w odstępie tygodniowym. Protokoły sparowanych impulsów zostaną wykonane z dziesięcioma pojedynczymi (bezwarunkowymi impulsami testowymi) i dziesięcioma sparowanymi impulsami TMS (impuls kondycjonujący i testowy) w mieszanej, losowej kolejności.

Hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu jest mierzone przy odstępach między bodźcami (ISI) wynoszących 3 ms i mocy wyjściowej stymulatora wynoszącej 80% RMT dla bodźca kondycjonującego i intensywności stymulacji 1 mVT dla bodźca testowego. Badanie ICF jest mierzone przy ISI 13 ms), przy warunku ISI 50 ms (ISI 50) i obu bodźcach zastosowanych z intensywnością 1 mVT). Długookresowe hamowanie korowe (LICI) jest mierzone przy ISI 100 ms (ISI 100), 200 ms (ISI 200) i 300 ms (ISI 300); oba bodźce o natężeniu 1mVT

Inny: tabletki metylofenidatu i przerwy między bodźcami (ISI)

Podajemy 2 pojedyncze dawki metylofenidatu w tabletkach (10mg) w odstępie tygodniowym. Protokoły sparowanych impulsów zostaną wykonane z dziesięcioma pojedynczymi (bezwarunkowymi impulsami testowymi) i dziesięcioma sparowanymi impulsami TMS (impuls kondycjonujący i testowy) w mieszanej, losowej kolejności.

Hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu jest mierzone przy odstępach między bodźcami (ISI) wynoszących 3 ms i mocy wyjściowej stymulatora wynoszącej 80% RMT dla bodźca kondycjonującego i intensywności stymulacji 1 mVT dla bodźca testowego. Badanie ICF jest mierzone przy ISI 13 ms), przy warunku ISI 50 ms (ISI 50) i obu bodźcach zastosowanych z intensywnością 1 mVT). Długookresowe hamowanie korowe (LICI) jest mierzone przy ISI 100 ms (ISI 100), 200 ms (ISI 200) i 300 ms (ISI 300); oba bodźce o natężeniu 1mVT.
Eksperymentalny: tabletki metylofenidatowe, osoby nadużywające metamfetaminy i ADHD
Piętnastu pacjentów z ADHD nadużywających metamfetaminy przez co najmniej 2 lata plus
Inny: tabletki metylofenidatu i przerwy między bodźcami (ISI)

Podajemy 2 pojedyncze dawki metylofenidatu w tabletkach (10mg) w odstępie tygodniowym. Protokoły sparowanych impulsów zostaną wykonane z dziesięcioma pojedynczymi (bezwarunkowymi impulsami testowymi) i dziesięcioma sparowanymi impulsami TMS (impuls kondycjonujący i testowy) w mieszanej, losowej kolejności.

Hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu jest mierzone przy odstępach między bodźcami (ISI) wynoszących 3 ms i mocy wyjściowej stymulatora wynoszącej 80% RMT dla bodźca kondycjonującego i intensywności stymulacji 1 mVT dla bodźca testowego. Badanie ICF jest mierzone przy ISI 13 ms), przy warunku ISI 50 ms (ISI 50) i obu bodźcach zastosowanych z intensywnością 1 mVT). Długookresowe hamowanie korowe (LICI) jest mierzone przy ISI 100 ms (ISI 100), 200 ms (ISI 200) i 300 ms (ISI 300); oba bodźce o natężeniu 1mVT

Inny: tabletki metylofenidatu i przerwy między bodźcami (ISI)

Podajemy 2 pojedyncze dawki metylofenidatu w tabletkach (10mg) w odstępie tygodniowym. Protokoły sparowanych impulsów zostaną wykonane z dziesięcioma pojedynczymi (bezwarunkowymi impulsami testowymi) i dziesięcioma sparowanymi impulsami TMS (impuls kondycjonujący i testowy) w mieszanej, losowej kolejności.

Hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu jest mierzone przy odstępach między bodźcami (ISI) wynoszących 3 ms i mocy wyjściowej stymulatora wynoszącej 80% RMT dla bodźca kondycjonującego i intensywności stymulacji 1 mVT dla bodźca testowego. Badanie ICF jest mierzone przy ISI 13 ms), przy warunku ISI 50 ms (ISI 50) i obu bodźcach zastosowanych z intensywnością 1 mVT). Długookresowe hamowanie korowe (LICI) jest mierzone przy ISI 100 ms (ISI 100), 200 ms (ISI 200) i 300 ms (ISI 300); oba bodźce o natężeniu 1mVT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny ADHD Connersa
Ramy czasowe: 1 tydzień
Podstawową miarą wyniku badania jest Conners, który mierzy kliniczną poprawę objawów ADHD
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana motorycznego potencjału wywołanego (MEP)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 90-04-49-16359

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj