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Développement et validation de critères de qualité d'image peropératoire

18 mars 2014 mis à jour par: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Développement et validation de critères de qualité d'image peropératoire Une série de cas rétrospectifs multicentriques pour valider un ensemble de critères de qualité d'image peropératoire

Un groupe d'experts composé de chirurgiens a convenu qu'il n'y a pas d'approche établie et normalisée pour l'enseignement de l'imagerie peropératoire et qu'il peut y avoir des lacunes dans la prise de décision et l'utilisation de l'imagerie chez les chirurgiens traumatologues.

Le panel est sur le point de lancer un processus d'évaluation basé sur le consensus pour développer une liste de critères d'évaluation des images et souhaite valider ces critères pour différencier les images de bonne qualité des images de mauvaise qualité en termes de fiabilité et de précision.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
        • Prof. Michael Blauth
  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Universitätsspital Basel
  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients avec une fracture du fémur proximal traités par ORIF entre mai 2010 et décembre 2010

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de fracture du fémur proximal
  • Opéré entre mai 2010 et décembre 2010
  • Fixation interne à réduction ouverte (ORIF)
  • Images peropératoires latérales et antéropostérieures disponibles

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fractures proximales du fémur avec ORIF
Fractures proximales du fémur traitées avec ORIF
Procédure: OU SI
Fixation interne à réduction ouverte du fémur proximal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer si les images C-Arm peuvent être un facteur prédictif du résultat du repositionnement des fractures de l'humérus.
Délai: En peropératoire
En peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Blauth, Professor, Medical University Innsbruck

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2012

Première publication (Estimation)

8 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IO Image Quality

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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