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Desarrollo y Validación de Criterios de Calidad de Imagen Intraoperatoria

18 de marzo de 2014 actualizado por: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Desarrollo y validación de criterios de calidad de imagen intraoperatoria Una serie de casos multicéntricos retrospectivos para validar un conjunto de criterios de calidad de imagen intraoperatoria

Un panel de expertos de cirujanos estuvo de acuerdo en que no existe un enfoque estandarizado y establecido para la enseñanza de imágenes intraoperatorias y que puede haber lagunas en la práctica en la toma de decisiones y el uso de imágenes entre los cirujanos de trauma.

El panel está listo para iniciar un proceso de evaluación basado en el consenso para desarrollar una lista de criterios para evaluar imágenes y le gustaría validar estos criterios para diferenciar imágenes de buena calidad frente a imágenes de mala calidad en términos de confiabilidad y precisión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Prof. Michael Blauth
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Basel, Suiza, 4031
        • Universitätsspital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con fractura de fémur proximal tratados con ORIF entre mayo de 2010 y diciembre de 2010

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de fractura de fémur proximal
  • Operado entre mayo de 2010 y diciembre de 2010
  • Fijación interna de reducción abierta (ORIF)
  • Imágenes intraoperatorias laterales y anteroposteriores disponibles

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fracturas de fémur proximal con ORIF
Fracturas de fémur proximal tratadas con ORIF
Fijación interna de reducción abierta del fémur proximal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar si las imágenes del arco en C pueden ser un factor predictivo del resultado del reposicionamiento de las fracturas de húmero.
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
Intraoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Blauth, Professor, Medical University Innsbruck

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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