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Desenvolvimento e Validação de Critérios de Qualidade de Imagem Intraoperatória

18 de março de 2014 atualizado por: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Desenvolvimento e validação de critérios de qualidade de imagem intraoperatória Uma série retrospectiva de casos multicêntricos para validar um conjunto de critérios de qualidade de imagem intraoperatória

Um painel de cirurgiões especialistas concordou que não há nenhuma abordagem padronizada e estabelecida para o ensino de imagens intraoperatórias e que pode haver lacunas práticas na tomada de decisões e no uso de imagens entre os cirurgiões de trauma.

O painel está definido para iniciar um processo de avaliação baseado em consenso para desenvolver uma lista de critérios para avaliação de imagens e gostaria de validar esses critérios para diferenciar imagens de boa qualidade versus imagens de baixa qualidade em termos de confiabilidade e precisão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Basel, Suíça, 4031
        • Universitätsspital Basel
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
        • Prof. Michael Blauth

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com fratura proximal do fêmur tratados com RAFI entre maio de 2010 e dezembro de 2010

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de fratura proximal do fêmur
  • Operado entre maio de 2010 e dezembro de 2010
  • Fixação Interna de Redução Aberta (ORIF)
  • Imagens intraoperatórias laterais e anteroposteriores disponíveis

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fraturas proximais do fêmur com RAFI
Fraturas proximais do fêmur tratadas com RAFI
Fixação interna de redução aberta do fêmur proximal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar se as imagens do C-Arm podem ser um fator preditivo para o resultado do reposicionamento das fraturas do úmero.
Prazo: No intraoperatório
No intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Blauth, Professor, Medical University Innsbruck

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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