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Critères physiologiques optimaux d'imagerie échographique intravasculaire après l'implantation d'un stent à élution médicamenteuse

23 mars 2015 mis à jour par: Joon Hyung Doh, Inje University

Critères angiographiques et IVUS définissant l'optimisation physiologique par la réserve de flux fractionnaire après l'implantation du DES

Les critères d'imagerie invasive de l'artériographie coronarienne (CAG) et de l'imagerie échographique intravasculaire (IVUS), satisfaisant à l'optimisation procédurale après l'implantation d'un stent à élution médicamenteuse (DES), ont été utilisés dans < 10 % DS par CAG et 5-5,5 mm2 MSA par IVUS. Que ces critères satisfassent non seulement au soulagement de la sténose visible, mais également au soulagement de l'ischémie spécifique de la lésion ou non, n'était pas clair. La réserve de flux fractionnaire (FFR), un indice d'ischémie spécifique à la lésion, a été proposée à 0,9 comme critère physiologique satisfaisant à l'implantation réussie d'un stent par des études antérieures avec un stent en métal nu. La FFR après l'implantation d'un stent à élution médicamenteuse peut être un prédicteur utile des résultats cliniques. Mais, l'évaluation comparative directe des critères d'imagerie invasive définissant comme un indicateur soulageant l'ischémie myocardique n'a pas été rapportée. Le but de cette étude était d'étudier les paramètres angiographiques et IVUS dans lesquels la FFR correspondante et d'évaluer leurs critères physiologiques optimaux après l'implantation du DES.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggido
      • Goyang, Gyeonggido, Corée, République de, 411-709
        • Inje University Ilsan Paik Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une coronarographie et une intervention coronarienne percutanée à des fins de diagnostic et de traitement en raison d'une angine de poitrine clinique. Les patients qui ont subi une mesure simultanée IVUS et FFR après l'implantation du DES seraient inscrits consécutivement.

La description

Critère d'intégration:

  • angine de poitrine clinique ayant subi une IVUS et une FFR pendant une coronarographie et après l'implantation du DES.
  • d'accord avec le consentement éclairé
  • Au moins un segment de trois artères coronaires épicardiques majeures a été consécutivement inscrit dans le CAG invasif.
  • Mesure FFR post-stent et IVUS effectuée immédiatement après les procédures complètes d'ICP.

Critère d'exclusion:

  • incapable d'obtenir un consentement éclairé
  • faible fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 35 %
  • insuffisance rénale chronique (Cr > 2,0 mg/dl)
  • artère coronaire liée à un infarctus aigu du myocarde
  • allergie à l'injection d'adénosine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe FFR post DES faible (<0,9)
le patient avec des valeurs FFR inférieures à 0,9 après la procédure DES
groupe FFR haut post DES (≥0,9)
le patient avec des valeurs FFR supérieures à 0,9 après la procédure DES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences des paramètres angiographiques et IVUS après DES entre les différents groupes FFR
Délai: ligne de base
La sténose angiographique résiduelle en pourcentage du diamètre (%), le diamètre minimal de la lumière du stent (mm) et la longueur totale du stent (mm), et la section transversale minimale du stent IVUS (mm2) et le diamètre minimal de la lumière du stent (mm) seront comparés selon différents FFR groupes au moment de la mesure après implantation du DES.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Première publication (ESTIMATION)

17 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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