약물 용출 스텐트 이식 후 최적의 생리학적 혈관내 초음파 영상 기준
2015년 3월 23일 업데이트: Joon Hyung Doh, Inje University
DES 이식 후 분수 유량 예비에 의한 생리학적 최적화를 정의하는 혈관 조영술 및 IVUS 기준
관상동맥조영술(CAG)과 혈관내초음파영상(IVUS)의 침습적 영상기준은 약물방출스텐트(DES) 이식 후 시술적 최적화를 만족하며 <10% DS by CAG와 5-5.5mm2에서 사용되었다.
IVUS의 MSA.
이러한 기준이 눈에 보이는 협착 완화뿐만 아니라 병변 특이적 허혈 완화도 만족하는지 여부는 불분명했습니다.
베어메탈 스텐트를 이용한 기존 연구에서 성공적인 스텐트 이식을 만족하는 생리학적 기준으로 병변 특이적 허혈의 지표인 FFR(Fractional flow reserve)이 0.9로 제안되었다.
약물 용출 스텐트 이식 후 FFR은 임상 결과에 대한 유용한 예측 변수가 될 수 있습니다.
그러나 심근 허혈 완화 지표로 정의되는 침습적 영상 기준에 대한 직접적인 비교 평가는 보고되지 않았다.
이 연구의 목적은 FFR에 해당하는 혈관 조영 및 IVUS 매개 변수를 조사하고 DES 이식 후 최적의 생리학적 기준을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggido
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Goyang, Gyeonggido, 대한민국, 411-709
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상적 협심증으로 진단 및 치료 목적으로 관상동맥 조영술 및 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 환자.
DES 이식 후 동시 IVUS 및 FFR 측정을 받은 환자는 연속적으로 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 조영술 중 및 DES 이식 후 IVUS 및 FFR을 받은 임상 협심증.
- 동의하다 동의하다
- 3개의 주요 심외막 관상동맥 중 적어도 하나의 분절이 침습성 CAG에 연속적으로 등록되었습니다.
- Post-stent FFR 및 IVUS 측정은 전체 PCI 절차 직후에 수행됩니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 35% 미만의 낮은 좌심실 박출률
- 만성 신부전(Cr > 2.0mg/dl)
- 급성 심근 경색 관련 관상 동맥
- 아데노신 주사에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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낮은 포스트 DES FFR 그룹(<0.9)
DES 시술 후 FFR 값이 0.9 미만인 환자
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높은 사후 DES FFR 그룹(≥0.9)
DES 시술 후 FFR 값이 0.9보다 큰 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서로 다른 FFR 그룹 간의 DES 후 혈관조영 및 IVUS 매개변수 차이
기간: 기준선
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혈관 조영 잔여 백분율 직경 협착증(%), 최소 스텐트 내강 직경(mm) 및 총 스텐트 길이(mm) 및 IVUS 최소 스텐트 단면적(mm2) 및 최소 스텐트 내강 직경(mm)은 다른 FFR에 따라 비교됩니다. DES 주입 후 측정 시점의 그룹.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sonoda S, Morino Y, Ako J, Terashima M, Hassan AH, Bonneau HN, Leon MB, Moses JW, Yock PG, Honda Y, Kuntz RE, Fitzgerald PJ; SIRIUS Investigators. Impact of final stent dimensions on long-term results following sirolimus-eluting stent implantation: serial intravascular ultrasound analysis from the sirius trial. J Am Coll Cardiol. 2004 Jun 2;43(11):1959-63. doi: 10.1016/j.jacc.2004.01.044.
- Doi H, Maehara A, Mintz GS, Yu A, Wang H, Mandinov L, Popma JJ, Ellis SG, Grube E, Dawkins KD, Weissman NJ, Turco MA, Ormiston JA, Stone GW. Impact of post-intervention minimal stent area on 9-month follow-up patency of paclitaxel-eluting stents: an integrated intravascular ultrasound analysis from the TAXUS IV, V, and VI and TAXUS ATLAS Workhorse, Long Lesion, and Direct Stent Trials. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Dec;2(12):1269-75. doi: 10.1016/j.jcin.2009.10.005.
- Nam CW, Rha SW, Koo BK, Doh JH, Chung WY, Yoon MH, Tahk SJ, Lee BK, Lee JB, Yoo KD, Cho YK, Chung IS, Hur SH, Kim KB, Choi CU, Oh DJ. Usefulness of coronary pressure measurement for functional evaluation of drug-eluting stent restenosis. Am J Cardiol. 2011 Jun 15;107(12):1783-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.02.328. Epub 2011 Apr 8.
- Nam CW, Hur SH, Cho YK, Park HS, Yoon HJ, Kim H, Chung IS, Kim YN, Kim KB, Doh JH, Koo BK, Tahk SJ, Fearon WF. Relation of fractional flow reserve after drug-eluting stent implantation to one-year outcomes. Am J Cardiol. 2011 Jun 15;107(12):1763-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.02.329. Epub 2011 Apr 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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관상 동맥 질환에 대한 임상 시험
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