Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimala fysiologiska intravaskulära ultraljudsavbildningskriterier efter drogeluerande stentimplantation

23 mars 2015 uppdaterad av: Joon Hyung Doh, Inje University

Angiografiska och IVUS-kriterier som definierar fysiologisk optimering genom fraktionsflödesreserven efter DES-implantation

Invasiva avbildningskriterier för koronar arteriografi (CAG) och intravaskulär ultraljudsavbildning (IVUS), som tillfredsställer proceduroptimering efter implantation av läkemedelseluerande stent (DES), användes vid < 10 % DS av CAG och 5-5,5 mm2 MSA av IVUS. Huruvida dessa kriterier uppfyller inte bara lindrande synlig stenos utan även lindrande lesionsspecifik ischemi eller inte var oklart. Fraktionell flödesreserv (FFR), ett index för lesionsspecifik ischemi, föreslogs 0,9 som ett fysiologiskt kriterium som tillfredsställer framgångsrik stentimplantation av tidigare studier med barmetallstent. FFR efter läkemedelsavgivande stentimplantation kan vara en användbar prediktor för kliniskt utfall. Men direkt jämförande utvärdering av de invasiva avbildningskriterierna som definieras som en indikator för att lindra myokardischemi rapporterades inte. Syftet med denna studie var att undersöka angiografiska och IVUS-parametrar i vilka motsvarande FFR och utvärdera deras optimala fysiologiska kriterier efter DES-implantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggido
      • Goyang, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 411-709
        • Inje University Ilsan Paik Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick koronar angiografi och perkutan kranskärlsintervention för diagnos och behandlingsändamål på grund av klinisk angina pectoris. Patient som genomgick samtidig IVUS- och FFR-mätning efter DES-implantation skulle inskrivas i följd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk angina pectoris som genomgick IVUS och FFR under koronar angiografi och efter DES-implantation.
  • samtycke med informerat samtycke
  • Minst ett segment av tre stora epikardiella kransartärer inkluderades i följd i invasiv CAG.
  • Post-stent FFR- och IVUS-mätning utförd vid omedelbart efter hela PCI-ingrepp.

Exklusions kriterier:

  • inte kan få informerat samtycke
  • låg vänster ventrikulär ejektionsfraktion mindre än 35 %
  • kronisk njursvikt (Cr > 2,0 mg/dl)
  • akut hjärtinfarkt relaterad kransartär
  • allergi mot adenosininjektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
låg post DES FFR-grupp (<0,9)
patienten med FFR-värden mindre än 0,9 efter DES-ingrepp
hög post DES FFR-grupp (≥0,9)
patienten med FFR-värden större än 0,9 efter DES-ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader angiografiska och IVUS-parametrar efter DES mellan olika FFR-grupper
Tidsram: baslinje
Angiografisk resterande procent av diameter stenos (%), minimal stent lumen diameter (mm) och total stent längd (mm), och IVUS minimal stent tvärsnittsarea (mm2) och minimal stent lumen diameter (mm) kommer att jämföras enligt olika FFR grupper vid tidpunkten för mätning efter DES-implantation.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inje University

Samarbetspartners

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2012

Första postat (UPPSKATTA)

17 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IB-2-1208-026

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera