Étude de la base de données administratives siciliennes chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu (HEALTH-DB ACS)
2 octobre 2012 mis à jour par: AstraZeneca
Il s'agit d'une analyse de cohorte observationnelle, non interventionnelle, utilisant des bases de données administratives (traitement médicamenteux, tests de laboratoire et de diagnostic, visites de spécialistes et hospitalisations) de la région de Sicile pour évaluer les schémas de traitement des patients après un événement de syndrome coronarien aigu (SCA).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
SANTÉ-DB ACS
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Palermo, Italie
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients sortis vivants d'une hospitalisation pour infarctus aigu du myocarde (IAM) entre le 1er janvier 2008 et le 31 décembre 2010 (période d'inclusion) seront inclus dans l'analyse.
La date de sortie sera définie comme "date d'inclusion".
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sortis vivants d'une hospitalisation pour SCA
Critère d'exclusion:
- Tous les patients qui n'ont pas une présence continue en tant que bénéficiaires de la région entre le 1er janvier 2007 et le 31 décembre 2011 seront exclus de l'analyse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le cheminement diagnostique de chaque patient inclus dans l'analyse sera décrit en utilisant toutes les prescriptions de tests de laboratoire (par exemple, cholestérol total, cholestérol LDL) et/ou de tests diagnostiques (par exemple, électrocardiogramme) pendant la période d'observation.
Délai: jusqu'à 2 ans
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jusqu'à 2 ans
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Le parcours de traitement médicamenteux sera décrit en utilisant toutes les prescriptions d'antihypertenseurs, d'hypolipémiants et d'antiplaquettaires pendant la période d'observation.
Délai: jusqu'à 2 ans
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jusqu'à 2 ans
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L'adhésion au traitement sera calculée de la manière suggérée par la littérature et utilisée dans les publications précédentes. Différentes méthodes d'évaluation seront cependant utilisées afin d'étudier la variabilité des résultats. L'analyse se déroulera sur
Délai: jusqu'à 2 ans
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jusqu'à 2 ans
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L'analyse chronologique des besoins permettra d'identifier d'éventuelles combinaisons thérapeutiques ou substitutions.
Délai: jusqu'à 2 ans
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Flore La Tour, AstraZeneca CLINICAL RESEARCH DIRECTOR
- Directeur d'études: Raffaele Sabia, AstraZeneca Italy - VP MEDICAL
- Chercheur principal: Rosalia Traiana, Doctor of Pharmacology, Department of Pharmaceutical Health - SICILIAN REGION
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2012
Première publication (Estimation)
5 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-CIT-XXX-2012/1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .