Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Siciliansk administrativ databaseundersøgelse i patienter med akut koronarsyndrom (HEALTH-DB ACS)

2. oktober 2012 opdateret af: AstraZeneca
Thi er en observationel, ikke-interventionel kohorteanalyse ved at bruge administrative databaser (lægemiddelbehandling, laboratorie- og diagnostiske tests, specialistbesøg og hospitalsindlæggelser) af Sicilia-regionen til at evaluere behandlingsmønstre for patienter efter akut koronarsyndrom (ACS) hændelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

SUNDHED-DB ACS

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Palermo, Italien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der udskrives i live fra en hospitalsindlæggelse for akut myokardieinfarkt (AMI) mellem 1. januar 2008 og 31. december 2010 (inklusionsperiode) vil blive inkluderet i analysen. Udskrivningsdatoen vil blive defineret som "optagelsesdato".

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner udskrevet i live fra hospitalsindlæggelse for ACS

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter, der ikke har en vedvarende tilstedeværelse som modtagere af regionen mellem 1. januar 2007 og 31. december 2011, vil blive udelukket fra analysen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den diagnostiske vej for hver patient, der indgår i analysen, vil blive beskrevet ved at bruge al recept til laboratorietest (f.eks. total kolesterol, LDL-kolesterol) og/eller diagnostiske test (f.eks. elektrokardiogram) i observationsperioden.
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år
Lægemiddelbehandlingsvejen vil blive beskrevet ved at bruge alle ordinationer af antihypertensiva, lipidsænkende lægemidler og blodpladehæmmende lægemidler i observationsperioden.
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år
Overholdelse af behandling vil blive beregnet på den måde, der er foreslået af litteraturen og anvendt i tidligere publikationer. Forskellige vurderingsmetoder vil dog blive brugt til at studere resultaternes variabilitet. Analysen vil blive gennemført
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år
Den kronologiske analyse af kravene vil gøre det muligt at identificere potentielle terapeutiske kombinationer eller substitutioner.
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Flore La Tour, AstraZeneca CLINICAL RESEARCH DIRECTOR
  • Studieleder: Raffaele Sabia, AstraZeneca Italy - VP MEDICAL
  • Ledende efterforsker: Rosalia Traiana, Doctor of Pharmacology, Department of Pharmaceutical Health - SICILIAN REGION

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2012

Først opslået (Skøn)

5. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-CIT-XXX-2012/1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

3
Abonner