- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01678339
Siciliansk administrativ databaseundersøgelse i patienter med akut koronarsyndrom (HEALTH-DB ACS)
2. oktober 2012 opdateret af: AstraZeneca
Thi er en observationel, ikke-interventionel kohorteanalyse ved at bruge administrative databaser (lægemiddelbehandling, laboratorie- og diagnostiske tests, specialistbesøg og hospitalsindlæggelser) af Sicilia-regionen til at evaluere behandlingsmønstre for patienter efter akut koronarsyndrom (ACS) hændelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
SUNDHED-DB ACS
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Palermo, Italien
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der udskrives i live fra en hospitalsindlæggelse for akut myokardieinfarkt (AMI) mellem 1. januar 2008 og 31. december 2010 (inklusionsperiode) vil blive inkluderet i analysen.
Udskrivningsdatoen vil blive defineret som "optagelsesdato".
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner udskrevet i live fra hospitalsindlæggelse for ACS
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter, der ikke har en vedvarende tilstedeværelse som modtagere af regionen mellem 1. januar 2007 og 31. december 2011, vil blive udelukket fra analysen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Den diagnostiske vej for hver patient, der indgår i analysen, vil blive beskrevet ved at bruge al recept til laboratorietest (f.eks. total kolesterol, LDL-kolesterol) og/eller diagnostiske test (f.eks. elektrokardiogram) i observationsperioden.
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
Lægemiddelbehandlingsvejen vil blive beskrevet ved at bruge alle ordinationer af antihypertensiva, lipidsænkende lægemidler og blodpladehæmmende lægemidler i observationsperioden.
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
Overholdelse af behandling vil blive beregnet på den måde, der er foreslået af litteraturen og anvendt i tidligere publikationer. Forskellige vurderingsmetoder vil dog blive brugt til at studere resultaternes variabilitet. Analysen vil blive gennemført
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
Den kronologiske analyse af kravene vil gøre det muligt at identificere potentielle terapeutiske kombinationer eller substitutioner.
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Flore La Tour, AstraZeneca CLINICAL RESEARCH DIRECTOR
- Studieleder: Raffaele Sabia, AstraZeneca Italy - VP MEDICAL
- Ledende efterforsker: Rosalia Traiana, Doctor of Pharmacology, Department of Pharmaceutical Health - SICILIAN REGION
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2012
Først opslået (Skøn)
5. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-CIT-XXX-2012/1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering