Estudio de base de datos administrativa siciliana en pacientes con síndrome coronario agudo (HEALTH-DB ACS)
2 de octubre de 2012 actualizado por: AstraZeneca
Se trata de un análisis de cohorte observacional, no intervencionista, que utiliza bases de datos administrativas (tratamiento farmacológico, pruebas de laboratorio y de diagnóstico, visitas a especialistas y hospitalizaciones) de la región de Sicilia para evaluar los patrones de tratamiento de los pacientes después de un evento de Síndrome Coronario Agudo (SCA).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Descripción detallada
SALUD-DB ACS
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Palermo, Italia
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el análisis todos los pacientes dados de alta vivos de una hospitalización por Infarto Agudo de Miocardio (IAM) entre el 1 de enero de 2008 y el 31 de diciembre de 2010 (período de inclusión).
La fecha de alta se definirá como "fecha de inclusión".
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos dados de alta vivos de hospitalización por SCA
Criterio de exclusión:
- Serán excluidos del análisis todos los pacientes que no tengan presencia continuada como beneficiarios de la región entre el 1 de enero de 2007 y el 31 de diciembre de 2011.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La ruta diagnóstica para cada paciente incluido en el análisis se describirá utilizando todas las prescripciones de pruebas de laboratorio (por ejemplo, colesterol total, colesterol LDL) y/o pruebas de diagnóstico (por ejemplo, electrocardiograma) durante el período de observación.
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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hasta 2 años
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La vía de tratamiento farmacológico se describirá utilizando todas las prescripciones de fármacos antihipertensivos, hipolipemiantes y antiagregantes plaquetarios durante el período de observación.
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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hasta 2 años
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La adherencia al tratamiento se calculará de la manera sugerida por la literatura y utilizada en publicaciones anteriores. No obstante, se utilizarán diferentes métodos de evaluación para estudiar la variabilidad de los resultados. El análisis se llevará a cabo durante
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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hasta 2 años
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El análisis cronológico de los requerimientos permitirá identificar posibles combinaciones o sustituciones terapéuticas.
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Flore La Tour, AstraZeneca CLINICAL RESEARCH DIRECTOR
- Director de estudio: Raffaele Sabia, AstraZeneca Italy - VP MEDICAL
- Investigador principal: Rosalia Traiana, Doctor of Pharmacology, Department of Pharmaceutical Health - SICILIAN REGION
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CIT-XXX-2012/1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .