Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sicilské administrativní databáze u pacientů s akutním koronárním syndromem (HEALTH-DB ACS)

2. října 2012 aktualizováno: AstraZeneca
Jedná se o observační, neintervenční, kohortovou analýzu pomocí administrativních databází (léčba, laboratorní a diagnostické testy, návštěvy specialistů a hospitalizace) regionu Sicílie k vyhodnocení vzorců léčby pacientů po události akutního koronárního syndromu (ACS).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

ZDRAVÍ-DB ACS

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Palermo, Itálie
        • Research site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do analýzy budou zahrnuti všichni pacienti propuštění živí z hospitalizace pro akutní infarkt myokardu (AMI) mezi 1. lednem 2008 a 31. prosincem 2010 (období zařazení). Datum propuštění bude definováno jako „datum zařazení“.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty propuštěné živé z hospitalizace pro AKS

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti, kteří v období od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2011 nebudou trvale přítomni jako příjemci v regionu, budou z analýzy vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická cesta pro každého pacienta zahrnutého do analýzy bude popsána s použitím všech předpisů pro laboratorní testy (např. celkový cholesterol, LDL cholesterol) a/nebo diagnostické testy (např. elektrokardiogram) během období pozorování.
Časové okno: do 2 let
do 2 let
Cesta medikamentózní léčby bude popsána s využitím všech preskripcí antihypertenziv, hypolipidemik a antiagregačních léků během sledovaného období.
Časové okno: do 2 let
do 2 let
Adherence k léčbě bude vypočítána způsobem navrženým v literatuře a použitým v předchozích publikacích. Ke studiu variability výsledků však budou použity různé metody hodnocení. Analýza bude provedena znovu
Časové okno: do 2 let
do 2 let
Chronologická analýza požadavků umožní identifikaci potenciálních terapeutických kombinací nebo substitucí.
Časové okno: do 2 let
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Flore La Tour, AstraZeneca CLINICAL RESEARCH DIRECTOR
  • Ředitel studie: Raffaele Sabia, AstraZeneca Italy - VP MEDICAL
  • Vrchní vyšetřovatel: Rosalia Traiana, Doctor of Pharmacology, Department of Pharmaceutical Health - SICILIAN REGION

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-CIT-XXX-2012/1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit