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Retinal Function in Relation to Transient or Chronic Challenges to Retinal Metabolism

10 mars 2015 mis à jour par: Oliver Niels Klefter, Glostrup University Hospital, Copenhagen
The aim of the study is to investigate how the retina adapts to different metabolic challenges, e.g. chronic systemic hypoxia, hyperglycemia, special training conditions or diets as well as transient changes in the content of oxygen and glucose in the blood.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Oliver Klefter, MD
  • Numéro de téléphone: +45 38 63 48 18

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Glostrup, Danemark, 2600
        • Recrutement
        • Department of Ophthalmology, Glostrup University Hospital
        • Contact:
          • Oliver Klefter, MD
          • Numéro de téléphone: +45 38 63 48 18
        • Contact:
          • Michael Larsen, Professor, DMSci

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Healthy individuals

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers.
  • No known systemic or ocular disease.

Exclusion Criteria:

  • Any systemic or ocular disease.

Patients with diabetes

Inclusion criteria:

  • Diabetes mellitus
  • No intraocular disease other than conditions attributable to diabetes.

Exclusion criteria:

  • Intraocular disease other than conditions attributable to diabetes.
  • Systemic conditions which might contraindicate hyperoxic stimulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Healthy
Healthy study participanats
Autre: Hyperoxie
Autres noms:
  • L'hyperoxie est obtenue par une respiration d'oxygène pur à court terme.
Autre: Glucose
Autres noms:
  • Standardised oral glucose load.
Expérimental: Diabetes
Patients with diabetes
Autre: Hyperoxie
Autres noms:
  • L'hyperoxie est obtenue par une respiration d'oxygène pur à court terme.
Autre: Glucose
Autres noms:
  • Standardised oral glucose load.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retinal vessel diameters during hyperoxia
Délai: Before hyperoxia, after 15 minutes of hyperoxia, 30 minutes after ending hyperoxia
Measurement of retinal vessel diameters before, during and after hyperoxic stimulation.
Before hyperoxia, after 15 minutes of hyperoxia, 30 minutes after ending hyperoxia
Retinal perfusion velocities during hyperoxia
Délai: Before hyperoxia, after 15 minutes of hyperoxia, 30 minutes after ending hyperoxia
Measurement of retinal perfusion velocities before, during and after hyperoxic stimulation.
Before hyperoxia, after 15 minutes of hyperoxia, 30 minutes after ending hyperoxia
Retinal oximetry during hyperoxia
Délai: Before hyperoxia, after 15 minutes of hyperoxia, 30 minutes after ending hyperoxia
Measurement of retinal oximetry status before, during and after hyperoxic stimulation.
Before hyperoxia, after 15 minutes of hyperoxia, 30 minutes after ending hyperoxia
Retinal vessel diameters during hyperglycemia
Délai: Before glucose ingestion, every 30 minutes for 3 hours following oral glucose load
Measurement of retinal vessel diameters before, during and after hyperglycemic stimulation.
Before glucose ingestion, every 30 minutes for 3 hours following oral glucose load
Retinal perfusion during hyperglycemia
Délai: Before glucose ingestion, every 30 minutes for 3 hours following oral glucose load
Measurement of retinal perfusion velocities before, during and after hyperglycemic stimulation.
Before glucose ingestion, every 30 minutes for 3 hours following oral glucose load
Retinal oximetry during hyperglycemia
Délai: Before glucose ingestion, every 30 minutes for 3 hours following oral glucose load
Measurement of retinal oximetry status before, during and after hyperglycemic stimulation.
Before glucose ingestion, every 30 minutes for 3 hours following oral glucose load

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oliver Klefter, MD, Glostrup UH
  • Directeur d'études: Michael Larsen, Professor, DMSci, Glostrup UH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2012

Première publication (Estimation)

6 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Klefter2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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