Retinal Function in Relation to Transient or Chronic Challenges to Retinal Metabolism
10 marca 2015 zaktualizowane przez: Oliver Niels Klefter, Glostrup University Hospital, Copenhagen
The aim of the study is to investigate how the retina adapts to different metabolic challenges, e.g.
chronic systemic hypoxia, hyperglycemia, special training conditions or diets as well as transient changes in the content of oxygen and glucose in the blood.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glostrup, Dania, 2600
- Rekrutacyjny
- Department of Ophthalmology, Glostrup University Hospital
-
Kontakt:
- Oliver Klefter, MD
- Numer telefonu: +45 38 63 48 18
-
Kontakt:
- Michael Larsen, Professor, DMSci
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Healthy individuals
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers.
- No known systemic or ocular disease.
Exclusion Criteria:
- Any systemic or ocular disease.
Patients with diabetes
Inclusion criteria:
- Diabetes mellitus
- No intraocular disease other than conditions attributable to diabetes.
Exclusion criteria:
- Intraocular disease other than conditions attributable to diabetes.
- Systemic conditions which might contraindicate hyperoxic stimulation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Healthy
Healthy study participanats
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Diabetes
Patients with diabetes
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retinal vessel diameters during hyperoxia
Ramy czasowe: Before hyperoxia, after 15 minutes of hyperoxia, 30 minutes after ending hyperoxia
|
Measurement of retinal vessel diameters before, during and after hyperoxic stimulation.
|
Before hyperoxia, after 15 minutes of hyperoxia, 30 minutes after ending hyperoxia
|
|
Retinal perfusion velocities during hyperoxia
Ramy czasowe: Before hyperoxia, after 15 minutes of hyperoxia, 30 minutes after ending hyperoxia
|
Measurement of retinal perfusion velocities before, during and after hyperoxic stimulation.
|
Before hyperoxia, after 15 minutes of hyperoxia, 30 minutes after ending hyperoxia
|
|
Retinal oximetry during hyperoxia
Ramy czasowe: Before hyperoxia, after 15 minutes of hyperoxia, 30 minutes after ending hyperoxia
|
Measurement of retinal oximetry status before, during and after hyperoxic stimulation.
|
Before hyperoxia, after 15 minutes of hyperoxia, 30 minutes after ending hyperoxia
|
|
Retinal vessel diameters during hyperglycemia
Ramy czasowe: Before glucose ingestion, every 30 minutes for 3 hours following oral glucose load
|
Measurement of retinal vessel diameters before, during and after hyperglycemic stimulation.
|
Before glucose ingestion, every 30 minutes for 3 hours following oral glucose load
|
|
Retinal perfusion during hyperglycemia
Ramy czasowe: Before glucose ingestion, every 30 minutes for 3 hours following oral glucose load
|
Measurement of retinal perfusion velocities before, during and after hyperglycemic stimulation.
|
Before glucose ingestion, every 30 minutes for 3 hours following oral glucose load
|
|
Retinal oximetry during hyperglycemia
Ramy czasowe: Before glucose ingestion, every 30 minutes for 3 hours following oral glucose load
|
Measurement of retinal oximetry status before, during and after hyperglycemic stimulation.
|
Before glucose ingestion, every 30 minutes for 3 hours following oral glucose load
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Oliver Klefter, MD, Glostrup UH
- Dyrektor Studium: Michael Larsen, Professor, DMSci, Glostrup UH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Klefter2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .