Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retinal Function in Relation to Transient or Chronic Challenges to Retinal Metabolism

10 maart 2015 bijgewerkt door: Oliver Niels Klefter, Glostrup University Hospital, Copenhagen
The aim of the study is to investigate how the retina adapts to different metabolic challenges, e.g. chronic systemic hypoxia, hyperglycemia, special training conditions or diets as well as transient changes in the content of oxygen and glucose in the blood.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Glostrup, Denemarken, 2600
        • Werving
        • Department of Ophthalmology, Glostrup University Hospital
        • Contact:
          • Oliver Klefter, MD
          • Telefoonnummer: +45 38 63 48 18
        • Contact:
          • Michael Larsen, Professor, DMSci

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Healthy individuals

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers.
  • No known systemic or ocular disease.

Exclusion Criteria:

  • Any systemic or ocular disease.

Patients with diabetes

Inclusion criteria:

  • Diabetes mellitus
  • No intraocular disease other than conditions attributable to diabetes.

Exclusion criteria:

  • Intraocular disease other than conditions attributable to diabetes.
  • Systemic conditions which might contraindicate hyperoxic stimulation.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Healthy
Healthy study participanats
Ander: Hyperoxie
Andere namen:
  • Hyperoxie wordt bereikt door kortdurende zuivere zuurstofademhaling.
Ander: Glucose
Andere namen:
  • Standardised oral glucose load.
Experimenteel: Diabetes
Patients with diabetes
Ander: Hyperoxie
Andere namen:
  • Hyperoxie wordt bereikt door kortdurende zuivere zuurstofademhaling.
Ander: Glucose
Andere namen:
  • Standardised oral glucose load.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retinal vessel diameters during hyperoxia
Tijdsspanne: Before hyperoxia, after 15 minutes of hyperoxia, 30 minutes after ending hyperoxia
Measurement of retinal vessel diameters before, during and after hyperoxic stimulation.
Before hyperoxia, after 15 minutes of hyperoxia, 30 minutes after ending hyperoxia
Retinal perfusion velocities during hyperoxia
Tijdsspanne: Before hyperoxia, after 15 minutes of hyperoxia, 30 minutes after ending hyperoxia
Measurement of retinal perfusion velocities before, during and after hyperoxic stimulation.
Before hyperoxia, after 15 minutes of hyperoxia, 30 minutes after ending hyperoxia
Retinal oximetry during hyperoxia
Tijdsspanne: Before hyperoxia, after 15 minutes of hyperoxia, 30 minutes after ending hyperoxia
Measurement of retinal oximetry status before, during and after hyperoxic stimulation.
Before hyperoxia, after 15 minutes of hyperoxia, 30 minutes after ending hyperoxia
Retinal vessel diameters during hyperglycemia
Tijdsspanne: Before glucose ingestion, every 30 minutes for 3 hours following oral glucose load
Measurement of retinal vessel diameters before, during and after hyperglycemic stimulation.
Before glucose ingestion, every 30 minutes for 3 hours following oral glucose load
Retinal perfusion during hyperglycemia
Tijdsspanne: Before glucose ingestion, every 30 minutes for 3 hours following oral glucose load
Measurement of retinal perfusion velocities before, during and after hyperglycemic stimulation.
Before glucose ingestion, every 30 minutes for 3 hours following oral glucose load
Retinal oximetry during hyperglycemia
Tijdsspanne: Before glucose ingestion, every 30 minutes for 3 hours following oral glucose load
Measurement of retinal oximetry status before, during and after hyperglycemic stimulation.
Before glucose ingestion, every 30 minutes for 3 hours following oral glucose load

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oliver Klefter, MD, Glostrup UH
  • Studie directeur: Michael Larsen, Professor, DMSci, Glostrup UH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Klefter2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde individuen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren