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A Better Choice for Patients Undergoing Endovascular Coil Embolization

23 juin 2015 mis à jour par: Wen-fei Tan, China Medical University, China

Sevoflurane, Laryngeal Mask Airway and Single-dose Dexmedetomidine: A Better Choice for Patients Undergoing Endovascular Coil Embolization

The investigators designed a double-blind, randomized placebo-controlled study to determine the effects of dexmedetomidine on the recovery characteristics of patients who were scheduled to undergo endovascular coil embolization.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
        • Wen-fei Tan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:18-65 years old ASA I or ASA II patients undergoing ECE treatment for intracranial aneurysms were included.

Exclusion Criteria:Patients were excluded based on the following parameters: older than 65 yrs, a history of mental illness, recent use of sedatives or analgesics and with sensation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: sevoflurane and saline infusion
After induction of general anesthesia, Group S received a placebo infusion of normal saline.
Expérimental: sevoflurane and 0.5 μg/kg dexmedetomidine
After induction of general anesthesia, Group DEX1 received a single dexmedetomidine dose of 0.5 μg/kg over 10 minutes.
After induction of general anesthesia, Group DEX1 received a single dexmedetomidine dose of 0.5 μg/kg over 10 minutes.
Autres noms:
  • DEX1
Expérimental: sevoflurane and 1 μg/kg dexmedetomidine
After induction of general anesthesia, Group DEX2 received a single dexmedetomidine dose of 1 μg/kg over 10 minutes.
After induction of general anesthesia, Group DEX2 received a single dexmedetomidine dose of 1 μg/kg over 10 minutes.
Autres noms:
  • DEX2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observing the recovery characteristics of patients who were scheduled to undergo endovascular coil embolization.
Délai: At the end of the operation and 24 hours later
The time from termination of the general anesthetic to the time that the patient's eyes opened. Anesthesiologists collected information on emergence agitation, postoperative nausea and vomiting for 24 hours after the surgery.
At the end of the operation and 24 hours later

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2012

Première publication (Estimation)

6 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2015

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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