- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01722409
A Better Choice for Patients Undergoing Endovascular Coil Embolization
23 juin 2015 mis à jour par: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Sevoflurane, Laryngeal Mask Airway and Single-dose Dexmedetomidine: A Better Choice for Patients Undergoing Endovascular Coil Embolization
The investigators designed a double-blind, randomized placebo-controlled study to determine the effects of dexmedetomidine on the recovery characteristics of patients who were scheduled to undergo endovascular coil embolization.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- Wen-fei Tan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:18-65 years old ASA I or ASA II patients undergoing ECE treatment for intracranial aneurysms were included.
Exclusion Criteria:Patients were excluded based on the following parameters: older than 65 yrs, a history of mental illness, recent use of sedatives or analgesics and with sensation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: sevoflurane and saline infusion
After induction of general anesthesia, Group S received a placebo infusion of normal saline.
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Expérimental: sevoflurane and 0.5 μg/kg dexmedetomidine
After induction of general anesthesia, Group DEX1 received a single dexmedetomidine dose of 0.5 μg/kg over 10 minutes.
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After induction of general anesthesia, Group DEX1 received a single dexmedetomidine dose of 0.5 μg/kg over 10 minutes.
Autres noms:
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Expérimental: sevoflurane and 1 μg/kg dexmedetomidine
After induction of general anesthesia, Group DEX2 received a single dexmedetomidine dose of 1 μg/kg over 10 minutes.
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After induction of general anesthesia, Group DEX2 received a single dexmedetomidine dose of 1 μg/kg over 10 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observing the recovery characteristics of patients who were scheduled to undergo endovascular coil embolization.
Délai: At the end of the operation and 24 hours later
|
The time from termination of the general anesthetic to the time that the patient's eyes opened.
Anesthesiologists collected information on emergence agitation, postoperative nausea and vomiting for 24 hours after the surgery.
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At the end of the operation and 24 hours later
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2012
Première publication (Estimation)
6 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2015
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Anévrisme
- Anévrisme intracrânien
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, Inhalation
- Dexmédétomidine
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- 20121009
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