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A Better Choice for Patients Undergoing Endovascular Coil Embolization

23. Juni 2015 aktualisiert von: Wen-fei Tan, China Medical University, China

Sevoflurane, Laryngeal Mask Airway and Single-dose Dexmedetomidine: A Better Choice for Patients Undergoing Endovascular Coil Embolization

The investigators designed a double-blind, randomized placebo-controlled study to determine the effects of dexmedetomidine on the recovery characteristics of patients who were scheduled to undergo endovascular coil embolization.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Wen-fei Tan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:18-65 years old ASA I or ASA II patients undergoing ECE treatment for intracranial aneurysms were included.

Exclusion Criteria:Patients were excluded based on the following parameters: older than 65 yrs, a history of mental illness, recent use of sedatives or analgesics and with sensation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: sevoflurane and saline infusion
After induction of general anesthesia, Group S received a placebo infusion of normal saline.
Experimental: sevoflurane and 0.5 μg/kg dexmedetomidine
After induction of general anesthesia, Group DEX1 received a single dexmedetomidine dose of 0.5 μg/kg over 10 minutes.
Arzneimittel: sevoflurane and 0.5 μg/kg dexmedetomidine
After induction of general anesthesia, Group DEX1 received a single dexmedetomidine dose of 0.5 μg/kg over 10 minutes.
Andere Namen:
  • DEX1
Experimental: sevoflurane and 1 μg/kg dexmedetomidine
After induction of general anesthesia, Group DEX2 received a single dexmedetomidine dose of 1 μg/kg over 10 minutes.
Arzneimittel: sevoflurane and 1 μg/kg dexmedetomidine
After induction of general anesthesia, Group DEX2 received a single dexmedetomidine dose of 1 μg/kg over 10 minutes.
Andere Namen:
  • DEX2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Observing the recovery characteristics of patients who were scheduled to undergo endovascular coil embolization.
Zeitfenster: At the end of the operation and 24 hours later
The time from termination of the general anesthetic to the time that the patient's eyes opened. Anesthesiologists collected information on emergence agitation, postoperative nausea and vomiting for 24 hours after the surgery.
At the end of the operation and 24 hours later

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20121009

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