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Interventions diététiques dans le prédiabète

27 juillet 2015 mis à jour par: Rita Basu, Mayo Clinic

Les effets de la supplémentation alimentaire sur l'action de l'insuline hépatique et la tolérance au glucose dans le prédiabète

Évaluation du métabolisme du glucose et de la graisse hépatique après une intervention diététique de 12 semaines chez des sujets prédiabétiques. Les sujets seront randomisés dans des régimes riches en graisses (huile d'olive), riches en glucides/riches en fibres (haricots complétés) et riches en glucides/faibles en fibres. Le métabolisme du glucose sera évalué par un test de tolérance au glucose oral marqué et la graisse hépatique par spectroscopie par résonance magnétique avant la randomisation et à 8 et 12 semaines après le début de l'intervention diététique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Glycémie à jeun altérée (100-125 mg/dl)
  • HbA1c 5,7-6,4 %
  • IMC 26-40 kg/m²

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication MRS
  • Femmes enceintes
  • Maladie du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: régime riche en graisses (MUFA)
intervention utilisant un régime riche en graisses.
trois régimes différents (riche en gras-faible en glucides-faible en fibres/riche en glucides-faible en gras - riche en fibres/riche en glucides-faible en gras-faible en fibres)
Expérimental: riche en glucides/riche en fibres
régime alimentaire riche en glucides et en fibres avec des haricots secs
trois régimes différents (riche en gras-faible en glucides-faible en fibres/riche en glucides-faible en gras - riche en fibres/riche en glucides-faible en gras-faible en fibres)
Expérimental: riche en glucides/faible en gras
Alimentation habituelle
trois régimes différents (riche en gras-faible en glucides-faible en fibres/riche en glucides-faible en gras - riche en fibres/riche en glucides-faible en gras-faible en fibres)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements dans la teneur en graisse du foie après 12 semaines d'intervention
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification du métabolisme du glucose après 12 semaines d'intervention
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2012

Première publication (Estimation)

20 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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