- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01729078
Interventions diététiques dans le prédiabète
27 juillet 2015 mis à jour par: Rita Basu, Mayo Clinic
Les effets de la supplémentation alimentaire sur l'action de l'insuline hépatique et la tolérance au glucose dans le prédiabète
Évaluation du métabolisme du glucose et de la graisse hépatique après une intervention diététique de 12 semaines chez des sujets prédiabétiques.
Les sujets seront randomisés dans des régimes riches en graisses (huile d'olive), riches en glucides/riches en fibres (haricots complétés) et riches en glucides/faibles en fibres.
Le métabolisme du glucose sera évalué par un test de tolérance au glucose oral marqué et la graisse hépatique par spectroscopie par résonance magnétique avant la randomisation et à 8 et 12 semaines après le début de l'intervention diététique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Glycémie à jeun altérée (100-125 mg/dl)
- HbA1c 5,7-6,4 %
- IMC 26-40 kg/m²
Critère d'exclusion:
- Contre-indication MRS
- Femmes enceintes
- Maladie du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: régime riche en graisses (MUFA)
intervention utilisant un régime riche en graisses.
|
trois régimes différents (riche en gras-faible en glucides-faible en fibres/riche en glucides-faible en gras - riche en fibres/riche en glucides-faible en gras-faible en fibres)
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Expérimental: riche en glucides/riche en fibres
régime alimentaire riche en glucides et en fibres avec des haricots secs
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trois régimes différents (riche en gras-faible en glucides-faible en fibres/riche en glucides-faible en gras - riche en fibres/riche en glucides-faible en gras-faible en fibres)
|
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Expérimental: riche en glucides/faible en gras
Alimentation habituelle
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trois régimes différents (riche en gras-faible en glucides-faible en fibres/riche en glucides-faible en gras - riche en fibres/riche en glucides-faible en gras-faible en fibres)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changements dans la teneur en graisse du foie après 12 semaines d'intervention
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification du métabolisme du glucose après 12 semaines d'intervention
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2012
Première publication (Estimation)
20 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-003216
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