Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní intervence u prediabetu

27. července 2015 aktualizováno: Rita Basu, Mayo Clinic

Účinky doplňku stravy na působení jaterního inzulínu a glukózovou toleranci u prediabetu

Hodnocení metabolismu glukózy a jaterního tuku po 12týdenní dietní intervenci u subjektů s prediabetem. Subjekty budou náhodně rozděleny do diet s vysokým obsahem tuku (doplněným olivovým olejem), vysokým obsahem sacharidů/vysokým obsahem vlákniny (s přídavkem fazolí) a dietami s vysokým obsahem sacharidů/nízkým obsahem vlákniny. Metabolismus glukózy bude hodnocen značeným orálním glukózovým tolerančním testem a jaterní tuk pomocí magnetické rezonanční spektroskopie před randomizací a 8. a 12. týden po zahájení dietní intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55901
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zhoršená hladina glukózy nalačno (100-125 mg/dl)
  • HbA1c 5,7-6,4 %
  • BMI 26-40 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRS
  • Těhotná žena
  • Nemoc jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dieta s vysokým obsahem tuku (MUFA).
intervence pomocí diety s vysokým obsahem tuku.
Doplněk stravy: Dietní intervence
tři různé diety (vysoký obsah tuku-nízký obsah sacharidů-nízký obsah vlákniny/vysoký obsah sacharidů-nízký obsah tuku - vysoký obsah vlákniny/vysoký obsah sacharidů-nízký obsah tuku-nízký obsah vlákniny)
Experimentální: s vysokým obsahem sacharidů/vysokým obsahem vlákniny
dieta s vysokým obsahem sacharidů a vlákniny se suchými fazolemi
Doplněk stravy: Dietní intervence
tři různé diety (vysoký obsah tuku-nízký obsah sacharidů-nízký obsah vlákniny/vysoký obsah sacharidů-nízký obsah tuku - vysoký obsah vlákniny/vysoký obsah sacharidů-nízký obsah tuku-nízký obsah vlákniny)
Experimentální: s vysokým obsahem sacharidů/nízkým obsahem tuku
Obvyklá strava
Doplněk stravy: Dietní intervence
tři různé diety (vysoký obsah tuku-nízký obsah sacharidů-nízký obsah vlákniny/vysoký obsah sacharidů-nízký obsah tuku - vysoký obsah vlákniny/vysoký obsah sacharidů-nízký obsah tuku-nízký obsah vlákniny)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny obsahu tuku v játrech po 12 týdnech intervence
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna metabolismu glukózy po 12 týdnech intervence
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-003216

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuk v játrech

Klinické studie na Dietní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit