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Interventi dietetici nel prediabete

27 luglio 2015 aggiornato da: Rita Basu, Mayo Clinic

Gli effetti dell'integrazione alimentare sull'azione dell'insulina epatica e sulla tolleranza al glucosio nel pre-diabete

Valutazione del metabolismo del glucosio e del grasso epatico dopo un intervento dietetico di 12 settimane in soggetti pre-diabetici. I soggetti saranno randomizzati a diete ad alto contenuto di grassi (integrato con olio d'oliva), ad alto contenuto di carboidrati/alto contenuto di fibre (integrato con fagioli) e ad alto contenuto di carboidrati/basso contenuto di fibre. Il metabolismo del glucosio sarà valutato mediante test di tolleranza al glucosio orale marcato e il grasso epatico mediante spettroscopia di risonanza magnetica prima della randomizzazione e a 8 e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento dietetico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Glicemia a digiuno alterata (100-125 mg/dl)
  • HbA1c 5,7-6,4%
  • BMI 26-40 kg/mq

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione MRS
  • Donne incinte
  • Malattia del fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dieta ricca di grassi (MUFA).
intervento utilizzando una dieta ricca di grassi.
Integratore alimentare: Intervento dietetico
tre diverse diete (ricca di grassi-povera di carboidrati-povera di fibre/ricca di carboidrati-povera di grassi - ricca di fibre/ricca di carboidrati-povera di grassi-povera di fibre)
Sperimentale: alto contenuto di carboidrati/alto contenuto di fibre
dieta che utilizza fibre ad alto contenuto di carboidrati con fagioli secchi
Integratore alimentare: Intervento dietetico
tre diverse diete (ricca di grassi-povera di carboidrati-povera di fibre/ricca di carboidrati-povera di grassi - ricca di fibre/ricca di carboidrati-povera di grassi-povera di fibre)
Sperimentale: alto contenuto di carboidrati/basso contenuto di grassi
Dieta abituale
Integratore alimentare: Intervento dietetico
tre diverse diete (ricca di grassi-povera di carboidrati-povera di fibre/ricca di carboidrati-povera di grassi - ricca di fibre/ricca di carboidrati-povera di grassi-povera di fibre)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel contenuto di grasso epatico dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del metabolismo del glucosio dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-003216

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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