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Ernährungsinterventionen bei Prädiabetes

27. Juli 2015 aktualisiert von: Rita Basu, Mayo Clinic

Die Auswirkungen der Nahrungsergänzung auf die hepatische Insulinwirkung und die Glukosetoleranz bei Prädiabetes

Bewertung des Glukosestoffwechsels und des Leberfetts nach 12-wöchiger diätetischer Intervention bei Patienten mit Prädiabetes. Die Probanden werden randomisiert entweder einer fettreichen (mit Olivenöl ergänzt), einer kohlenhydratreichen / ballaststoffreichen (mit Bohnen ergänzten) und einer kohlenhydratreichen / ballaststoffarmen Ernährung zugeteilt. Der Glukosestoffwechsel wird durch einen markierten oralen Glukosetoleranztest und das Leberfett durch Magnetresonanzspektroskopie vor der Randomisierung sowie 8 und 12 Wochen nach Beginn der diätetischen Intervention bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beeinträchtigter Nüchternzucker (100-125 mg/dl)
  • HbA1c 5,7-6,4 %
  • BMI 26-40 kg/qm

Ausschlusskriterien:

  • MRS-Kontraindikation
  • Schwangere Frau
  • Leber erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: fettreiche (MUFA) Diät
Intervention mit fettreicher Ernährung.
drei verschiedene Diäten (High Fat-Low Carb-Low Fiber/High Carb-Low Fat-High Fiber/High Carb-Low Fat-Low Fiber)
Experimental: kohlenhydratreich/ballaststoffreich
Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und vielen Ballaststoffen mit trockenen Bohnen
drei verschiedene Diäten (High Fat-Low Carb-Low Fiber/High Carb-Low Fat-High Fiber/High Carb-Low Fat-Low Fiber)
Experimental: kohlenhydratreich/fettarm
Gewohnheitsmäßige Ernährung
drei verschiedene Diäten (High Fat-Low Carb-Low Fiber/High Carb-Low Fat-High Fiber/High Carb-Low Fat-Low Fiber)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des Leberfettgehalts nach 12-wöchiger Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Glukosestoffwechsels nach 12 Wochen Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Leberfett

Klinische Studien zur Ernährungsintervention

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