- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01729078
Ernährungsinterventionen bei Prädiabetes
27. Juli 2015 aktualisiert von: Rita Basu, Mayo Clinic
Die Auswirkungen der Nahrungsergänzung auf die hepatische Insulinwirkung und die Glukosetoleranz bei Prädiabetes
Bewertung des Glukosestoffwechsels und des Leberfetts nach 12-wöchiger diätetischer Intervention bei Patienten mit Prädiabetes.
Die Probanden werden randomisiert entweder einer fettreichen (mit Olivenöl ergänzt), einer kohlenhydratreichen / ballaststoffreichen (mit Bohnen ergänzten) und einer kohlenhydratreichen / ballaststoffarmen Ernährung zugeteilt.
Der Glukosestoffwechsel wird durch einen markierten oralen Glukosetoleranztest und das Leberfett durch Magnetresonanzspektroskopie vor der Randomisierung sowie 8 und 12 Wochen nach Beginn der diätetischen Intervention bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beeinträchtigter Nüchternzucker (100-125 mg/dl)
- HbA1c 5,7-6,4 %
- BMI 26-40 kg/qm
Ausschlusskriterien:
- MRS-Kontraindikation
- Schwangere Frau
- Leber erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: fettreiche (MUFA) Diät
Intervention mit fettreicher Ernährung.
|
drei verschiedene Diäten (High Fat-Low Carb-Low Fiber/High Carb-Low Fat-High Fiber/High Carb-Low Fat-Low Fiber)
|
|
Experimental: kohlenhydratreich/ballaststoffreich
Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und vielen Ballaststoffen mit trockenen Bohnen
|
drei verschiedene Diäten (High Fat-Low Carb-Low Fiber/High Carb-Low Fat-High Fiber/High Carb-Low Fat-Low Fiber)
|
|
Experimental: kohlenhydratreich/fettarm
Gewohnheitsmäßige Ernährung
|
drei verschiedene Diäten (High Fat-Low Carb-Low Fiber/High Carb-Low Fat-High Fiber/High Carb-Low Fat-Low Fiber)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen des Leberfettgehalts nach 12-wöchiger Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Glukosestoffwechsels nach 12 Wochen Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-003216
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