Kosttiltak ved prediabetes
27. juli 2015 oppdatert av: Rita Basu, Mayo Clinic
Effektene av kosttilskudd på hepatisk insulinvirkning og glukosetoleranse hos pre-diabetes
Vurdering av glukosemetabolisme og leverfett etter 12 ukers diettintervensjon hos pasienter før diabetes.
Emnene vil bli randomisert til enten dietter med høyt fettinnhold (tilsatt olivenolje), høyt karbohydrat/fiberrikt (tilsatt bønner) og kosthold med mye karbohydrater/lavt fiberinnhold.
Glukosemetabolismen vil bli vurdert ved merket oral glukosetoleransetest og leverfett ved magnetisk resonansspektroskopi før randomisering og 8 og 12 uker etter start av diettintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nedsatt fastende glukose (100-125 mg/dl)
- HbA1c 5,7–6,4 %
- BMI 26-40 kg/kvm
Ekskluderingskriterier:
- MRS kontraindikasjon
- Gravide kvinner
- Leversykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kosthold med høyt fettinnhold (MUFA).
intervensjon ved bruk av fettrik diett.
|
tre forskjellige dietter (høy fett-lavkarbo-lav fiber/høy karbohydrat-lav fett-høy fiber/høy karbohydrat-lav fett-lav fiber)
|
|
Eksperimentell: høy karbo / høy fiber
kosthold med høy karbohydrat-høy fiber med tørre bønner
|
tre forskjellige dietter (høy fett-lavkarbo-lav fiber/høy karbohydrat-lav fett-høy fiber/høy karbohydrat-lav fett-lav fiber)
|
|
Eksperimentell: høy karbo/lav fett
Vanlig kosthold
|
tre forskjellige dietter (høy fett-lavkarbo-lav fiber/høy karbohydrat-lav fett-høy fiber/høy karbohydrat-lav fett-lav fiber)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i leverens fettinnhold etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i glukosemetabolismen etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-003216
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .