Диетические вмешательства при преддиабете
27 июля 2015 г. обновлено: Rita Basu, Mayo Clinic
Влияние пищевых добавок на действие инсулина в печени и толерантность к глюкозе у пациентов с преддиабетом
Оценка метаболизма глюкозы и жира в печени после 12-недельного диетического вмешательства у пациентов с преддиабетом.
Субъекты будут рандомизированы на диеты с высоким содержанием жиров (с добавлением оливкового масла), с высоким содержанием углеводов/высоким содержанием клетчатки (с добавлением бобов) и с высоким содержанием углеводов/низким содержанием клетчатки.
Метаболизм глюкозы будет оцениваться с помощью маркированного перорального теста на толерантность к глюкозе и жира в печени с помощью магнитно-резонансной спектроскопии до рандомизации и через 8 и 12 недель после начала диетического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нарушение уровня глюкозы натощак (100-125 мг/дл)
- HbA1c 5,7-6,4 %
- ИМТ 26-40 кг/кв.м
Критерий исключения:
- противопоказание МРС
- Беременные женщины
- Болезнь печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диета с высоким содержанием жиров (МНЖК)
вмешательство с использованием диеты с высоким содержанием жиров.
|
три различных диеты (высокое содержание жиров-низкое содержание углеводов-низкое содержание клетчатки/высокое содержание углеводов-низкое содержание жиров-высокое содержание клетчатки/высокое содержание углеводов-низкое содержание жиров-низкое содержание клетчатки)
|
|
Экспериментальный: с высоким содержанием углеводов/высоким содержанием клетчатки
диета с высоким содержанием углеводов и клетчатки с сухими бобами
|
три различных диеты (высокое содержание жиров-низкое содержание углеводов-низкое содержание клетчатки/высокое содержание углеводов-низкое содержание жиров-высокое содержание клетчатки/высокое содержание углеводов-низкое содержание жиров-низкое содержание клетчатки)
|
|
Экспериментальный: с высоким содержанием углеводов/с низким содержанием жира
Привычная диета
|
три различных диеты (высокое содержание жиров-низкое содержание углеводов-низкое содержание клетчатки/высокое содержание углеводов-низкое содержание жиров-высокое содержание клетчатки/высокое содержание углеводов-низкое содержание жиров-низкое содержание клетчатки)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения содержания жира в печени через 12 недель вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение метаболизма глюкозы после 12 недель вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-003216
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .