Dieetinterventies bij prediabetes
27 juli 2015 bijgewerkt door: Rita Basu, Mayo Clinic
De effecten van voedingssuppletie op leverinsulinewerking en glucosetolerantie bij prediabetes
Beoordeling van glucosemetabolisme en levervet na 12 weken dieetinterventie bij pre-diabetespatiënten.
De proefpersonen worden gerandomiseerd naar diëten met een hoog vetgehalte (aangevuld met olijfolie), koolhydraatrijk/vezelrijk (bonensupplement) en koolhydraatarm/vezelarm dieet.
Glucosemetabolisme zal worden beoordeeld door gelabelde orale glucosetolerantietest en levervet door magnetische resonantiespectroscopie vóór randomisatie en 8 en 12 weken na aanvang van de dieetinterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verminderde nuchtere glucose (100-125 mg/dl)
- HbA1c 5,7-6,4%
- BMI 26-40 kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- MRS-contra-indicatie
- Zwangere vrouw
- Leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vetrijk (MUFA) dieet
interventie met een vetrijk dieet.
|
drie verschillende diëten (vetrijk-koolhydraatarm-vezelarm/koolhydraatarm-vetarm - vezelrijk/koolhydraatarm-vetarm-laag vezelgehalte)
|
|
Experimenteel: veel koolhydraten / veel vezels
dieet met high carb-high fiber met droge bonen
|
drie verschillende diëten (vetrijk-koolhydraatarm-vezelarm/koolhydraatarm-vetarm - vezelrijk/koolhydraatarm-vetarm-laag vezelgehalte)
|
|
Experimenteel: hoog in koolhydraten/vetarm
Gewone voeding
|
drie verschillende diëten (vetrijk-koolhydraatarm-vezelarm/koolhydraatarm-vetarm - vezelrijk/koolhydraatarm-vetarm-laag vezelgehalte)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in levervetgehalte na 12 weken interventie
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in glucosemetabolisme na 12 weken interventie
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-003216
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .