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Intervenções dietéticas no pré-diabetes

27 de julho de 2015 atualizado por: Rita Basu, Mayo Clinic

Os efeitos da suplementação dietética na ação da insulina hepática e tolerância à glicose em pré-diabetes

Avaliação do metabolismo da glicose e da gordura hepática após 12 semanas de intervenção dietética em indivíduos pré-diabéticos. Os indivíduos serão randomizados para dietas com alto teor de gordura (suplementado com azeite de oliva), alto teor de carboidratos/alto teor de fibras (suplementado com feijão) e alto teor de carboidratos/baixo teor de fibras. O metabolismo da glicose será avaliado pelo teste oral de tolerância à glicose e a gordura hepática por espectroscopia de ressonância magnética pré-randomização e 8 e 12 semanas após o início da intervenção dietética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Glicose em jejum prejudicada (100-125 mg/dl)
  • HbA1c 5,7-6,4%
  • IMC 26-40 kg/m²

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação da CRM
  • mulheres grávidas
  • Doença hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dieta rica em gordura (MUFA)
intervenção com dieta hiperlipídica.
Suplemento dietético: Intervenção dietética
três dietas diferentes (alto teor de gordura-baixo teor de carboidratos-baixo teor de fibras/alto teor de carboidratos-baixo teor de gordura - alto teor de fibras/alto teor de carboidratos-baixo teor de gordura-baixo teor de fibras)
Experimental: alto carboidrato/alto teor de fibra
dieta com alto teor de carboidratos e fibras com feijão seco
Suplemento dietético: Intervenção dietética
três dietas diferentes (alto teor de gordura-baixo teor de carboidratos-baixo teor de fibras/alto teor de carboidratos-baixo teor de gordura - alto teor de fibras/alto teor de carboidratos-baixo teor de gordura-baixo teor de fibras)
Experimental: alto carboidrato/baixo teor de gordura
Dieta habitual
Suplemento dietético: Intervenção dietética
três dietas diferentes (alto teor de gordura-baixo teor de carboidratos-baixo teor de fibras/alto teor de carboidratos-baixo teor de gordura - alto teor de fibras/alto teor de carboidratos-baixo teor de gordura-baixo teor de fibras)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças no teor de gordura hepática após 12 semanas de intervenção
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no metabolismo da glicose após 12 semanas de intervenção
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-003216

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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