Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje dietetyczne w stanie przedcukrzycowym

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Rita Basu, Mayo Clinic

Wpływ suplementacji diety na działanie insuliny wątrobowej i tolerancję glukozy w stanie przedcukrzycowym

Ocena metabolizmu glukozy i tłuszczu wątrobowego po 12-tygodniowej interwencji dietetycznej u osób w stanie przedcukrzycowym. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup diet wysokotłuszczowych (z dodatkiem oliwy z oliwek), wysokowęglowodanowych/wysokobłonnikowych (z dodatkiem fasoli) oraz wysokowęglowodanowych/niskobłonnikowych. Metabolizm glukozy zostanie oceniony za pomocą oznaczonego doustnego testu tolerancji glukozy, a zawartość tłuszczu w wątrobie za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego przed randomizacją oraz w 8 i 12 tygodniu po rozpoczęciu interwencji dietetycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55901
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieprawidłowa glikemia na czczo (100-125 mg/dl)
  • HbA1c 5,7-6,4%
  • BMI 26-40 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie MRS
  • Kobiety w ciąży
  • Choroba wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dieta wysokotłuszczowa (MUFA).
interwencja z zastosowaniem diety wysokotłuszczowej.
Suplement diety: Interwencja dietetyczna
trzy różne diety (wysoka zawartość tłuszczu-niska zawartość węglowodanów-niska zawartość błonnika/wysoka zawartość węglowodanów-niska zawartość tłuszczu-wysoka zawartość błonnika/wysoka zawartość węglowodanów-niska zawartość tłuszczu-niska zawartość błonnika)
Eksperymentalny: wysoka zawartość węglowodanów/wysoka zawartość błonnika
dieta wykorzystująca błonnik o wysokiej zawartości węglowodanów z suchą fasolą
Suplement diety: Interwencja dietetyczna
trzy różne diety (wysoka zawartość tłuszczu-niska zawartość węglowodanów-niska zawartość błonnika/wysoka zawartość węglowodanów-niska zawartość tłuszczu-wysoka zawartość błonnika/wysoka zawartość węglowodanów-niska zawartość tłuszczu-niska zawartość błonnika)
Eksperymentalny: wysokowęglowodanowy/niskotłuszczowy
Zwykła dieta
Suplement diety: Interwencja dietetyczna
trzy różne diety (wysoka zawartość tłuszczu-niska zawartość węglowodanów-niska zawartość błonnika/wysoka zawartość węglowodanów-niska zawartość tłuszczu-wysoka zawartość błonnika/wysoka zawartość węglowodanów-niska zawartość tłuszczu-niska zawartość błonnika)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany zawartości tłuszczu w wątrobie po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana metabolizmu glukozy po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-003216

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tłuszcz wątrobowy

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj