Symptômes génito-urinaires avec des systèmes intra-utérins libérant du lévonorgestrel
14 mai 2013 mis à jour par: murat ekin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Symptômes génito-urinaires chez les femmes utilisant des systèmes intra-utérins libérant du lévonorgestrel
L'objectif principal de l'étude était d'évaluer l'efficacité des dispositifs intra-utérins libérant du lévonorgestrel (DIU-LNR) sur les symptômes génito-urinaires chez les patientes présentant des saignements utérins anormaux.
Les patients ont été interrogés sur l'inventaire de la détresse urogénitale (UDI) (qui comprend les symptômes d'irritation, les symptômes de stress, l'inconfort obstructif) et le questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ) (qui comprend l'activité physique, les voyages, les relations sociales/relatives, la santé émotionnelle) dans la journée d'application LNR-DIU et six mois plus tard cette procédure.
Une analyse statistique sera effectuée pour évaluer les changements au cours de cette période.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34250
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes âgées de 15 à 55 ans utilisant un dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel pour le traitement de la ménorragie ou de l'adénomyose
La description
Critère d'intégration:
- femmes utilisant un dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel pour le traitement de la ménorragie ou de l'adénomyose
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence urinaire
Délai: 6 mois
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Nous pensons que la fréquence urinaire sera moindre après 6 mois de traitement.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activité sociale
Délai: 6 mois
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Nous pensons que l'activité sociale sera meilleure après avoir réduit les symptômes urinaires
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Murat Ekin, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
- Chercheur principal: Cihan Kaya, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
- Chercheur principal: Mehmet E Ayag, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2012
Première publication (Estimation)
21 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LN-IUSBDSK
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