- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01730300
Urogenitale Symptome bei Levonorgestrel-Freisetzung intrauteriner Systeme
14. Mai 2013 aktualisiert von: murat ekin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Urogenitale Symptome bei Frauen, die Levonorgestrel freisetzende intrauterine Systeme anwenden
Der Hauptzweck der Studie bestand darin, die Wirksamkeit von Levonorgestrel-freisetzenden Intrauterinpessaren (LNR-IUP) auf urogenitale Symptome bei Patienten mit abnormalen Uterusblutungen zu bewerten.
Den Patienten wurden an diesem Tag Fragebögen zum Urogenital-Distress-Inventar (UDI) (einschließlich Reizsymptomen, Stresssymptomen, obstruktiven Beschwerden) und zum Inkontinenz-Auswirkungsfragebogen (IIQ) (einschließlich körperlicher Aktivität, Reisen, soziale/Beziehungen, emotionale Gesundheit) gestellt der Anwendung LNR-IUD und sechs Monate später dieses Verfahren.
Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um die Änderungen in diesem Zeitraum zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34250
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen im Alter von 15 bis 55 Jahren, die ein Levonorgestrel freisetzendes Intrauterinpessar zur Behandlung von Menorrhagie oder Adenomyose verwenden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die Levonorgestrel freisetzende Intrauterinpessare zur Behandlung von Menorrhagie oder Adenomyose verwenden
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Harnfrequenz
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir gehen davon aus, dass die Häufigkeit des Wasserlassens nach 6 Monaten der Therapie geringer sein wird.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
soziale Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wir glauben, dass die soziale Aktivität besser sein wird, wenn die Harnbeschwerden gelindert werden
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Murat Ekin, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
- Hauptermittler: Cihan Kaya, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
- Hauptermittler: Mehmet E Ayag, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LN-IUSBDSK
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