- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01730300
Objawy układu moczowo-płciowego z systemami wewnątrzmacicznymi uwalniającymi lewonorgestrel
14 maja 2013 zaktualizowane przez: murat ekin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Objawy układu moczowo-płciowego u kobiet stosujących systemy wewnątrzmaciczne uwalniające lewonorgestrel
Głównym celem badania była ocena skuteczności wkładek wewnątrzmacicznych uwalniających lewonorgestrel (LNR-IUD) na objawy ze strony układu moczowo-płciowego u pacjentek z nieprawidłowym krwawieniem z macicy.
Pacjentów poproszono o inwentarz zaburzeń moczowo-płciowych (UDI) (obejmujący objawy podrażnienia, objawy stresu, dyskomfort związany z obturacją) oraz kwestionariusz wpływu nietrzymania moczu (IIQ) (obejmujący aktywność fizyczną, podróże, relacje społeczne/związki społeczne, zdrowie emocjonalne) kwestionariusze w ciągu dnia stosowania LNR-IUD i sześć miesięcy później tej procedury.
Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna w celu oceny zmian w tym okresie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34250
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku 15-55 lat stosujące wkładkę wewnątrzmaciczną uwalniającą lewonorgestrel w leczeniu krwotoku miesiączkowego lub adenomiozy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety stosujące wkładkę wewnątrzmaciczną uwalniającą lewonorgestrel w leczeniu krwotoku miesiączkowego lub adenomiozy
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość oddawania moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uważamy, że częstość oddawania moczu będzie mniejsza po 6 miesiącach terapii.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność społeczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uważamy, że aktywność społeczna będzie lepsza po zmniejszeniu objawów ze strony układu moczowego
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Murat Ekin, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
- Główny śledczy: Cihan Kaya, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
- Główny śledczy: Mehmet E Ayag, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LN-IUSBDSK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .