Genitourinære symptomer med Levonorgestrel, der frigiver intrauterine systemer
14. maj 2013 opdateret af: murat ekin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Genitourinære symptomer hos kvinder, der bruger levonorgestrel, der frigiver intrauterine systemer
Hovedformålet med undersøgelsen var at evaluere effekten af Levonorgestrel Releasing Intrauterine Devices (LNR-IUD) på genitourinære symptomer hos patienter med unormal uterinblødning.
Patienterne blev spurgt om urogenital distress inventory (UDI) (som inkluderer; irritative symptomer, stresssymptomer, obstruktivt ubehag) og inkontinenspåvirkningsspørgeskema (IIQ) (som inkluderer; fysisk aktivitet, rejser, social/relationer, følelsesmæssig sundhed) spørgeskemaer i løbet af dagen af ansøgningen LNR-IUD og seks måneder senere denne procedure.
Statistisk analyse vil blive udført for at evaluere ændringerne i denne tidsperiode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34250
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i alderen 15-55, der bruger levonorgestrel-afgivende intrauterin enhed til behandling af menorrhagi eller adenomyose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der bruger levonorgestrel-afgivende intrauterin enhed til behandling af menorrhagia eller adenomyosis
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinhyppighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi tror, at vandladningsfrekvensen vil være mindre efter 6 måneders terapi.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
social aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi tror, at social aktivitet vil være bedre efter at have reduceret urinsymptomer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Murat Ekin, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
- Ledende efterforsker: Cihan Kaya, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
- Ledende efterforsker: Mehmet E Ayag, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2012
Først opslået (Skøn)
21. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LN-IUSBDSK
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater