Genitourinární příznaky s nitroděložními systémy uvolňujícími levonorgestrel
14. května 2013 aktualizováno: murat ekin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Genitourinární příznaky u žen používajících nitroděložní systémy uvolňující levonorgestrel
Hlavním účelem studie bylo zhodnotit účinnost nitroděložních tělísek uvolňujících levonorgestrel (LNR-IUD) na genitourinární symptomy u pacientek s abnormálním děložním krvácením.
Pacienti byli požádáni o dotazník urogenitální tísně (UDI) (který zahrnuje; dráždivé symptomy, symptomy stresu, obstrukční nepohodlí) a dotazník o dopadu inkontinence (IIQ) (který zahrnuje; fyzickou aktivitu, cestování, sociální/vztahy, emocionální zdraví) během dne. aplikace LNR-IUD ao šest měsíců později tento postup.
Pro vyhodnocení změn v tomto časovém období bude provedena statistická analýza.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34250
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 55 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 15–55 let používající nitroděložní tělísko uvolňující levonorgestrel k léčbě menoragie nebo adenomyózy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy používající nitroděložní tělísko uvolňující levonorgestrel k léčbě menoragie nebo adenomyózy
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence moči
Časové okno: 6 měsíců
|
Myslíme si, že frekvence močení bude po 6 měsících terapie nižší.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sociální aktivita
Časové okno: 6 měsíců
|
Myslíme si, že po snížení močových symptomů bude společenská aktivita lepší
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Murat Ekin, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
- Vrchní vyšetřovatel: Cihan Kaya, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet E Ayag, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LN-IUSBDSK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .