- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01730300
Sintomas geniturinários com sistemas intrauterinos de liberação de levonorgestrel
14 de maio de 2013 atualizado por: murat ekin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Sintomas geniturinários em mulheres em uso de sistemas intrauterinos de liberação de levonorgestrel
O principal objetivo do estudo foi avaliar a eficácia dos Dispositivos Intrauterinos Liberadores de Levonorgestrel (DIU-LNR) nos sintomas geniturinários em pacientes com sangramento uterino anormal.
Os pacientes responderam ao inventário de desconforto urogenital (UDI) (que inclui; sintomas irritativos, sintomas de estresse, desconforto obstrutivo) e questionário de impacto da incontinência (IIQ) (que inclui; atividade física, viagens, sociais/relacionamentos, saúde emocional) questionários no dia de aplicação do DIU-LNR e seis meses depois deste procedimento.
A análise estatística será realizada para avaliar as mudanças neste período de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34250
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres de 15 a 55 anos em uso de dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel para tratamento de menorragia ou adenomiose
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres em uso de dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel para tratamento de menorragia ou adenomiose
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência urinária
Prazo: 6 meses
|
Achamos que a frequência urinária será menor após 6 meses de terapia.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade social
Prazo: 6 meses
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Achamos que a atividade social será melhor depois de reduzir os sintomas urinários
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Murat Ekin, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Cihan Kaya, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Mehmet E Ayag, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LN-IUSBDSK
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