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Sintomas geniturinários com sistemas intrauterinos de liberação de levonorgestrel

14 de maio de 2013 atualizado por: murat ekin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Sintomas geniturinários em mulheres em uso de sistemas intrauterinos de liberação de levonorgestrel

O principal objetivo do estudo foi avaliar a eficácia dos Dispositivos Intrauterinos Liberadores de Levonorgestrel (DIU-LNR) nos sintomas geniturinários em pacientes com sangramento uterino anormal. Os pacientes responderam ao inventário de desconforto urogenital (UDI) (que inclui; sintomas irritativos, sintomas de estresse, desconforto obstrutivo) e questionário de impacto da incontinência (IIQ) (que inclui; atividade física, viagens, sociais/relacionamentos, saúde emocional) questionários no dia de aplicação do DIU-LNR e seis meses depois deste procedimento. A análise estatística será realizada para avaliar as mudanças neste período de tempo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34250
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres de 15 a 55 anos em uso de dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel para tratamento de menorragia ou adenomiose

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres em uso de dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel para tratamento de menorragia ou adenomiose

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência urinária
Prazo: 6 meses
Achamos que a frequência urinária será menor após 6 meses de terapia.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade social
Prazo: 6 meses
Achamos que a atividade social será melhor depois de reduzir os sintomas urinários
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Murat Ekin, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
  • Investigador principal: Cihan Kaya, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
  • Investigador principal: Mehmet E Ayag, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LN-IUSBDSK

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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