- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01730300
Мочеполовые симптомы при высвобождении левоноргестрела внутриматочной системой
14 мая 2013 г. обновлено: murat ekin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Мочеполовые симптомы у женщин, использующих внутриматочные системы, высвобождающие левоноргестрел
Основная цель исследования заключалась в оценке эффективности внутриматочных спиралей, высвобождающих левоноргестрел (ВМС-ВМС), в отношении мочеполовых симптомов у пациенток с аномальными маточными кровотечениями.
Пациентам задавали инвентаризацию урогенитального дистресса (UDI) (которая включает симптомы раздражения, симптомы стресса, обструктивный дискомфорт) и анкету воздействия недержания мочи (IIQ) (включая физическую активность, путешествия, социальные отношения/отношения, эмоциональное здоровье) в течение дня. применения ЛНР-ВМС и через полгода этой процедуры.
Для оценки изменений за этот период времени будет проведен статистический анализ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34250
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в возрасте 15-55 лет, использующие внутриматочную спираль, высвобождающую левоноргестрел, для лечения меноррагии или аденомиоза
Описание
Критерии включения:
- женщины, использующие внутриматочную спираль, высвобождающую левоноргестрел, для лечения меноррагии или аденомиоза
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частое мочеиспускание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы считаем, что частота мочеиспускания будет меньше после 6 месяцев терапии.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
социальная активность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы думаем, что социальная активность будет лучше после уменьшения симптомов мочеиспускания.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Murat Ekin, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
- Главный следователь: Cihan Kaya, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
- Главный следователь: Mehmet E Ayag, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LN-IUSBDSK
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .