- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01730300
Síntomas genitourinarios con sistemas intrauterinos liberadores de levonorgestrel
14 de mayo de 2013 actualizado por: murat ekin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Síntomas genitourinarios en mujeres que utilizan sistemas intrauterinos de liberación de levonorgestrel
El objetivo principal del estudio fue evaluar la eficacia de los dispositivos intrauterinos de liberación de levonorgestrel (DIU-LNR) sobre los síntomas genitourinarios en pacientes con sangrado uterino anormal.
A los pacientes se les preguntó el inventario de malestar urogenital (UDI) (que incluye; síntomas irritativos, síntomas de estrés, malestar obstructivo) y el cuestionario de impacto de la incontinencia (IIQ) (que incluye; actividad física, viajes, relaciones sociales, salud emocional) cuestionarios en el día de solicitud LNR-DIU y seis meses después este procedimiento.
Se realizará un análisis estadístico para evaluar los cambios en este período de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34250
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres de 15 a 55 años que utilizan un dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel para el tratamiento de la menorragia o la adenomiosis
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que utilizan un dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel para el tratamiento de la menorragia o la adenomiosis
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia urinaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Creemos que la frecuencia urinaria será menor después de 6 meses de la terapia.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad social
Periodo de tiempo: 6 meses
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Creemos que la actividad social será mejor después de reducir los síntomas urinarios
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Murat Ekin, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Cihan Kaya, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Mehmet E Ayag, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LN-IUSBDSK
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