- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01731262
Étude préliminaire de la voie de signalisation Sonic Hedgehog dans la pathogenèse de la polyarthrite rhumatoïde
20 novembre 2012 mis à jour par: Shangling Zhu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
La polyarthrite rhumatoïde (PR) avec une incidence élevée et une morbidité élevée, la pathogénie n'a pas été entièrement élucidée.
La prolifération excessive des cellules synoviales de type fibroblaste et l'angiogenèse synoviale sont la cause la plus importante de synovite et de destruction articulaire de la PR.
Notre étude visait à trouver le rôle de la voie Sonic Hedgehog (SHH) dans la régulation de la prolifération des cellules synoviales de type fibroblaste et dans la modulation de l'excès d'angiogenèse du tissu synovial.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
4 ml de sang de patients atteints de PR active (n = 35) et de volontaires sains (n = 35) seront prélevés
- les cellules mononucléaires du sang périphérique seront détachées
- l'expression de l'acide ribonucléique messager des facteurs associés à la voie Sonic Hedgehog dans les deux groupes sera détectée
Les tissus synoviaux de 4 patients atteints de PR et de 4 patients présentant une lésion traumatique ou méniscale qui doivent effectuer une opération de remplacement de l'articulation du genou seront collectés
- une caractéristique inflammatoire du tissu synovial sera observée
- l'expression de Shh, Ptch1, Gli1 et Smo dans le tissu synovial sera détectée par dosage immunohistochimique
- des synoviocytes de type fibroblaste seront cultivés à partir de tissu synovial de patients atteints de PR
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
habitants du sud de la Chine
La description
Critère d'intégration:
- définitivement diagnostiqué
- la maladie est active (DAS28>3.2)
Critère d'exclusion:
- combiné à un dysfonctionnement organique grave
- associé à d'autres maladies rhumatismales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe AR
l'expression de facteurs associés à la voie Shh à partir de cellules mononucléaires du sang périphérique ou de tissus synoviaux sera détectée
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groupe de contrôle
l'expression de facteurs associés à la voie Shh à partir de cellules mononucléaires du sang périphérique ou de tissus synoviaux sera détectée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Expression de l'ARNm
Délai: 1 jour (15 décembre 2012)
|
1 jour (15 décembre 2012)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianlin Huang, PhD, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2012
Première publication (Estimation)
21 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 中大附三医伦[2012]2-75号
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