- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01731262
Studio preliminare della via di segnalazione Sonic Hedgehog nella patogenesi dell'artrite reumatoide
20 novembre 2012 aggiornato da: Shangling Zhu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Artrite reumatoide (RA) con un'alta incidenza e alta morbilità, la patogenesi non è stata completamente chiarita.
L'eccessiva proliferazione delle cellule sinoviali simili a fibroblasti e l'angiogenesi sinoviale sono la causa più importante della sinovite RA e della distruzione articolare.
Il nostro studio era quello di trovare il ruolo del pathway Sonic Hedgehog (SHH) nella regolazione della proliferazione delle cellule sinoviali simili a fibroblasti e nella modulazione dell'eccesso di angiogenesi del tessuto sinoviale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Saranno raccolti 4 ml di sangue da pazienti con AR attiva (n=35) e volontari sani (n=35).
- le cellule mononucleari del sangue periferico saranno staccate
- sarà rilevata l'espressione dell'acido ribonucleico messaggero dei fattori associati al pathway Sonic Hedgehog in entrambi i gruppi
Verranno raccolti i tessuti sinoviali di 4 pazienti affetti da AR e 4 pazienti con lesione traumatica o meniscale che necessitano di un intervento di sostituzione dell'articolazione del ginocchio
- si osserverà la caratteristica infiammatoria del tessuto sinoviale
- l'espressione di Shh, Ptch1, Gli1 e Smo nel tessuto sinoviale sarà rilevata mediante saggio immunoistochimico
- sinoviociti simili a fibroblasti saranno coltivati da tessuto sinoviale di pazienti affetti da AR
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
78
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
residenti nel sud della Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- definitivamente diagnosticato
- la malattia è attiva (DAS28>3.2)
Criteri di esclusione:
- combinato con una grave disfunzione d'organo
- combinato con altre malattie reumatiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo R.A
sarà rilevata l'espressione di fattori associati alla via Shh da cellule mononucleate del sangue periferico o tessuti sinoviali
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gruppo di controllo
sarà rilevata l'espressione di fattori associati alla via Shh da cellule mononucleate del sangue periferico o tessuti sinoviali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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espressione dell'mRNA
Lasso di tempo: 1 giorno (15 dicembre 2012)
|
1 giorno (15 dicembre 2012)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jianlin Huang, PhD, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 中大附三医伦[2012]2-75号
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