- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01731262
Předběžná studie signální dráhy Sonic Hedgehog v patogenezi revmatoidní artritidy
20. listopadu 2012 aktualizováno: Shangling Zhu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Revmatoidní artritida (RA) s vysokou incidencí a vysokou morbiditou, patogeneze není plně objasněna.
Nadměrná proliferace synoviálních buněk podobných fibroblastům a synoviální angiogeneze je nejdůležitější příčinou RA synovitidy a destrukce kloubů.
Naše studie měla najít roli dráhy Sonic Hedgehog (SHH) v regulaci proliferace synoviálních buněk podobných fibroblastům a modulaci nadměrné angiogeneze synoviální tkáně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Odeberou se 4 ml krve od pacientů s aktivní RA (n=35) a zdravých dobrovolníků (n=35)
- mononukleární buňky periferní krve se oddělí
- bude detekována exprese mediátorové ribonukleové kyseliny faktorů spojených s dráhou Sonic Hedgehog v obou skupinách
Budou odebrány synoviální tkáně od 4 pacientů s RA a 4 pacientů s traumatickým nebo meniskovým poraněním, kteří potřebují provést operaci náhrady kolenního kloubu
- bude pozorován zánětlivý rys synoviální tkáně
- exprese Shh, Ptch1, Gli1 a Smo v synoviální tkáni bude detekována imunohistochemickým testem
- synoviocyty podobné fibroblastům budou kultivovány ze synoviální tkáně pacientů s RA
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
78
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jianlin Huang, PhD
- Telefonní číslo: 86 02085252194
- E-mail: jianlin_h@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Guihua Chen, PhD
- Telefonní číslo: 86 02085252205
- E-mail: zssyyuanzhangban@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
obyvatelé jižní Číny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- definitivně diagnostikováno
- nemoc je aktivní (DAS28>3.2)
Kritéria vyloučení:
- v kombinaci s těžkou orgánovou dysfunkcí
- v kombinaci s jinými revmatickými onemocněními
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina RA
bude detekována exprese faktorů spojených s dráhou Shh z mononukleárních buněk periferní krve nebo synoviálních tkání
|
kontrolní skupina
bude detekována exprese faktorů spojených s dráhou Shh z mononukleárních buněk periferní krve nebo synoviálních tkání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
exprese mRNA
Časové okno: 1 den (15. prosince 2012)
|
1 den (15. prosince 2012)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jianlin Huang, PhD, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 中大附三医伦[2012]2-75号
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .