Standardisation biologique de l'extrait d'allergène de Platanus Acerifolia

Critère d'intégration:

• Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit, dûment signé et daté par le sujet (ou son représentant légal, le cas échéant).
• Le sujet peut être un homme ou une femme de n'importe quelle race et groupe ethnique.
• Âge > et = 18 ans et < et = 60 ans au jour de l'inclusion dans l'étude.
• Test cutané positif avec une préparation standardisée disponible dans le commerce d'extrait d'allergène de Platanus acerifolia. Le test cutané sera considéré comme positif si le résultat du test est un diamètre principal de la papule d'au moins 3 mm ou une surface d'au moins 7 mm2. Les résultats positifs du test cutané sont valides s'ils sont effectués dans l'année précédant l'inclusion du sujet dans l'étude
• Un test positif pour les IgE spécifiques à Platanus acerifolia (CAP-RAST majeur ou égal à 2). Les résultats d'IgE sont valides s'ils sont effectués dans l'année précédant l'inclusion du sujet dans l'étude.
• Symptômes allergiques pendant la saison pollinique de Platanus acerifolia.
• Antécédents médicaux d'inhalation d'allergie positive (rhinite et/ou rhinoconjonctivite et/ou asthme) de Platanus acerifolia.

Critère d'exclusion:

• Immunothérapie au cours des 5 dernières années avec une préparation allergénique connue pour interférer avec l'allergène à tester en raison d'un degré élevé de réactivité croisée (par exemple : autres espèces de Platanus : Platanus orientalis, Platanus occidentalis).
• Utilisation de médicaments susceptibles d'interférer avec les réactions cutanées (par exemple, les antihistaminiques). Voir l'annexe 1 du protocole.
• Traitement avec l'un des médicaments suivants : antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques oraux ou IMAO, bêta-bloquants, utilisation chronique de corticostéroïdes ou utilisation de corticostéroïdes oraux ou parentéraux de manière répétée et intermittente (10 mg/jour de prednisone ou équivalent).
• Femmes enceintes ou en période d'allaitement et femmes avec un test de grossesse positif lors de la visite 2, avant le prick-test.
• Dermographisme affectant la zone cutanée sur le site de test lors de l'une ou l'autre des visites d'étude.
• Dermatite atopique affectant la zone cutanée sur le site de test lors de l'une ou l'autre des visites d'étude.
• Urticaire affectant la zone cutanée sur le site de test lors de l'une ou l'autre des visites d'étude.
• Maladies du système immunitaire pertinentes sur le plan clinique, à la fois auto-immunes et immunodéficiences.
• Maladies graves non contrôlées pouvant augmenter le risque pour la sécurité des sujets impliqués dans cette étude, y compris, mais sans s'y limiter : insuffisance cardiaque, maladies respiratoires non contrôlées ou graves, maladies endocriniennes, maladies rénales ou hépatiques cliniquement pertinentes ou maladies hématologiques .
• Participation à tout autre essai clinique dans les 30 jours (ou 5 fois la demi-vie biologique de la recherche du produit à l'étude, selon la plus longue) avant l'inclusion du sujet dans cet essai clinique.
• Les patients atteints de maladies ou de conditions qui limitent l'utilisation de l'adrénaline (maladie cardiaque, hypertension sévère, ..)
• Troubles psychiatriques, psychologiques ou neurologiques graves
• Abus d'alcool, de drogues ou de médicaments au cours de l'année précédente.