Platanus Acerifolia アレルゲン抽出物の生物学的標準化

包含基準:

• 被験者は、被験者（または該当する場合は法定代理人）によって適切に署名され、日付が記入された書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
• 被験者はあらゆる人種や民族の男性でも女性でも構いません。
• 研究参加日の年齢 > および =18 歳、<および =60 歳。
• Platanus acerifolia アレルゲン抽出物の標準化された市販調製物による皮膚プリックテストが陽性。 皮膚プリックテストは、テストの結果、膨疹の外径が少なくとも 3 mm、または面積が少なくとも 7 mm2 である場合に陽性とみなされます。 皮膚プリックテストの陽性結果は、被験者が研究に参加する前1年以内に実施された場合に有効となります。
• Platanus acerifolia に対する特異的 IgE 検査で陽性 (CAP-RAST メジャーまたは 2 に等しい)。 IgE の結果は、被験者が研究に参加する前 1 年以内に実施された場合に有効です。
• Platanus acerifolia の花粉シーズン中のアレルギー症状。
• Platanus acerifolia によるアレルギー吸入（鼻炎および/または鼻結膜炎および/または喘息）陽性の病歴。

除外基準:

• 過去 5 年間に、高度の交差反応性により検査対象のアレルゲンに干渉することが知られているアレルゲン製剤を使用した免疫療法（例：プラタナス属の他の種：プラタナス オリエンタリス、プラタナス オクシデンタリス）。
• 皮膚反応を妨げる可能性のある薬剤の使用（抗ヒスタミン薬など）。 プロトコルの付録 1 を参照してください。
• 以下の薬物のいずれかによる治療：経口三環系または四環系抗うつ薬またはIMAO、ベータ遮断薬、コルチコステロイドの慢性使用、または反復的かつ断続的なパターンでの経口または非経口コルチコステロイドの使用（プレドニゾン1日あたり10 mgまたは同等物）。
• 妊娠中または授乳中の女性、およびプリックテスト前の訪問 2 中に妊娠検査で陽性反応が出た女性。
• いずれかの研究訪問時の試験部位の皮膚領域に影響を与える皮膚写像症。
• いずれかの研究訪問時の試験部位の皮膚領域に影響を与えるアトピー性皮膚炎。
• いずれかの研究訪問時に試験部位の皮膚領域に影響を与える蕁麻疹。
• 臨床的に関連する免疫系の疾患、自己免疫と免疫不全の両方。
• この研究に関与する被験者の安全性に対するリスクを高める可能性がある、管理されていない重篤な疾患には、以下が含まれますが、これらに限定されません：心不全、管理されていないまたは重度の呼吸器疾患、内分泌疾患、臨床的に関連する腎臓疾患または肝臓疾患、または血液疾患。
• -この臨床試験に被験者が参加する前に30日以内（または研究製品の研究の生物学的半減期の5倍のいずれか長い方）他の臨床試験に参加している。
• アドレナリンの使用を制限する疾患または症状のある患者（心臓病、重度の高血圧など）
• 重度の精神障害、心理障害、または神経障害
• 前年におけるアルコール、薬物、医薬品の乱用。