Biologische standaardisatie van Platanus Acerifolia-allergeenextract

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven, naar behoren ondertekend en gedateerd door de proefpersoon (of wettelijke vertegenwoordiger, indien van toepassing).
• Het onderwerp kan mannelijk of vrouwelijk zijn van elk ras en elke etnische groep.
• Leeftijd > en =18 jaar en < en =60 jaar op de studie-inclusiedag.
• Positieve huidpriktest met een gestandaardiseerd in de handel verkrijgbaar preparaat van Platanus acerifolia-allergeenextract. De huidpriktest wordt als positief beschouwd als de test resulteert in een grotere kwaddeldiameter van ten minste 3 mm of een gebied van ten minste 7 mm2. Positieve huidpriktestresultaten zijn geldig indien uitgevoerd binnen een jaar voorafgaand aan opname van de proefpersoon in het onderzoek
• Een positieve test voor specifiek IgE voor Platanus acerifolia (CAP-RAST major of gelijk aan 2). IgE-resultaten zijn geldig indien uitgevoerd binnen een jaar voorafgaand aan opname van de proefpersoon in het onderzoek.
• Allergische symptomen tijdens het pollenseizoen van Platanus acerifolia.
• Medische geschiedenis positieve inhalatieallergie (rhinitis en/of rhinoconjunctivitis en/of astma) van Platanus acerifolia.

Uitsluitingscriteria:

• Immunotherapie in de afgelopen 5 jaar met een allergeenpreparaat waarvan bekend is dat het interfereert met het te testen allergeen vanwege een hoge mate van kruisreactiviteit (bijvoorbeeld: andere soorten van Platanus: Platanus orientalis, Platanus occidentalis).
• Gebruik van geneesmiddelen die de huidreacties kunnen verstoren (bijv. antihistaminica). Zie bijlage 1 van het protocol.
• Behandeling met een van de volgende medicijnen: orale tricyclische of tetracyclische antidepressiva of IMAO's, bètablokkers, chronisch gebruik van corticosteroïden of gebruik van orale of parenterale corticosteroïden in herhaalde en intermitterende patronen (10 mg / dag prednison of equivalent).
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven en vrouwen met een positieve zwangerschapstest tijdens het bezoek 2, voorafgaand aan de priktest.
• Dermografie die het huidgebied op de testlocatie aantast bij elk studiebezoek.
• Atopische dermatitis die het huidgebied op de testlocatie aantast bij elk studiebezoek.
• Urticaria die het huidgebied op de testplaats aantasten tijdens elk studiebezoek.
• Klinisch relevante ziekten van het immuunsysteem, zowel auto-immuunziekten als immunodeficiënties.
• Ernstige ziekten die niet onder controle zijn en die het risico voor de veiligheid van de bij deze studie betrokken proefpersonen kunnen verhogen, waaronder, maar niet beperkt tot: hartfalen, ongecontroleerde of ernstige luchtwegaandoeningen, endocriene ziekten, klinisch relevante nier- of leverziekten of hematologische aandoeningen .
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen (of 5 keer de biologische halfwaardetijd van het onderzoek van het onderzoeksproduct, afhankelijk van welke langer is) voorafgaand aan de opname van de proefpersoon in dit klinisch onderzoek.
• Patiënten met ziekten of aandoeningen die het gebruik van adrenaline beperken (hartaandoeningen, ernstige hypertensie, ..)
• Ernstige psychiatrische, psychologische of neurologische aandoeningen
• Misbruik van alcohol, drugs of medicijnen in het voorgaande jaar.