Redox des voies respiratoires et déterminants du genre dans l'asthme sévère (SARP3)
12 septembre 2023 mis à jour par: Serpil Erzurum, The Cleveland Clinic
Programme de recherche sur l'asthme sévère
Les chercheurs étudieront les différences biologiques et chimiques qui causent la plus grande incidence et la plus grande gravité de l'asthme chez les femmes par rapport aux hommes.
L'asthme sévère touche davantage les garçons que les filles, tandis que l'asthme sévère chez les adultes est principalement une maladie féminine.
Les chercheurs visent à identifier les processus qui se produisent dans le corps et qui sont à l'origine de l'apparition de l'asthme sévère chez les jeunes femmes pendant l'adolescence et de la résolution de l'asthme sévère chez les garçons.
Pour mieux évaluer les influences du genre sur l'asthme, les femmes asthmatiques à différents stades de leur cycle menstruel (règles) seront également étudiées.
Les chercheurs visent à utiliser des biomarqueurs pour développer des procédures de test qui permettront d'identifier différents types ou caractéristiques de l'asthme chez les hommes et les femmes ; et de suivre les patients au fil du temps pour découvrir les résultats cliniques pertinents des biomarqueurs.
Les chercheurs prévoient qu'ils 1) développeront des tests cliniquement pertinents pour identifier les types ou caractéristiques uniques de l'asthme et de l'asthme sévère ; 2) déterminer les résultats au fil du temps des types d'asthme définis biochimiquement ; et 3) identifier les raisons pour lesquelles les femmes adultes sont plus touchées que les hommes souffrant d'asthme sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Ce projet scientifique propre à un site fait partie d'un vaste réseau d'études sur l'asthme, le programme de recherche sur l'asthme sévère (SARP).
La mission de SARP est d'améliorer la compréhension de l'asthme sévère afin de développer de meilleurs traitements.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients vivant dans la grande région de Cleveland et en Virginie
La description
Critère d'intégration:
Sujets asthmatiques
- enfants de 6 à 17 ans (25% d'inscription)
- adultes de 18 ans et plus (inscription à 75 %)
Critère d'exclusion:
- Grossesse pendant la phase de caractérisation
- Tabagisme actuel
- Antécédents de tabagisme > 10 paquets-années si ≥ 30 ans, ou antécédents de tabagisme > 5 paquets-années si < 30 ans (Remarque : si un sujet a des antécédents de tabagisme, n'a pas fumé au cours de l'année écoulée),
- Autres troubles pulmonaires chroniques associés à des symptômes de type asthmatique, y compris (mais sans s'y limiter) la fibrose kystique, la maladie pulmonaire obstructive chronique, la bronchite chronique, le dysfonctionnement des cordes vocales (qui est la seule cause des symptômes respiratoires et à la discrétion de l'IP)
- Scoliose sévère ou déformations de la paroi thoracique
- Antécédents de naissance prématurée avant 35 semaines de gestation
- Refus de recevoir une injection intramusculaire d'acétonide de triamcinolone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Aucun interventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier le(s) mécanisme(s) métabolique(s) et les changements liés à l'âge dans l'épidémiologie de l'asthme
Délai: 5 années
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Déterminer si la gravité de l'asthme est aggravée chez les femmes présentant des modifications de l'estradiol qui se produisent pendant la puberté, telles que mesurées par les tests de contrôle de l'asthme et les fonctions pulmonaires
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement de procédures d'essais cliniques pour attribuer des phénotypes d'asthme métabolique
Délai: 5 années
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Déterminer si l'urine, le sang et les biomarqueurs métaboliques expirés peuvent prédire les phénotypes et la gravité de l'asthme, tels que mesurés par les fonctions pulmonaires et les tests de contrôle de l'asthme
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5 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Influences du sexe sur l'asthme sévère
Délai: 5 années
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Déterminer si les femmes adultes ont un asthme plus sévère par rapport au cycle menstruel tel que mesuré par les fonctions pulmonaires et le remodelage sur les biopsies des voies respiratoires.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serpil C Erzurum, MD, The Cleveland Clinic
- Chercheur principal: Benjamin Gaston, MD, Case Western Reserve University
- Chercheur principal: W. Gerald Teague, MD, University of Virginia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2012
Première publication (Estimé)
3 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6185
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