중증 천식의 기도 산화 환원 및 성별 결정 요인 (SARP3)
2023년 9월 12일 업데이트: Serpil Erzurum, The Cleveland Clinic
중증 천식 연구 프로그램
연구자들은 남성에 비해 여성의 천식 발병률과 중증도를 높이는 생물학적 및 화학적 차이를 연구할 것입니다.
중증 천식은 여아보다 남아에게 더 많은 영향을 미치는 반면, 성인의 중증 천식은 주로 여성의 질병입니다.
조사자들은 10대 시절 젊은 여성의 중증 천식 발병과 소년 중증 천식의 해소 배후에 있는 신체에서 일어나는 과정을 규명하는 것을 목표로 합니다.
천식에 대한 성별 영향을 추가로 평가하기 위해 월경 주기(기간)의 여러 단계에 있는 천식 여성도 연구할 것입니다.
연구자들은 바이오마커를 사용하여 남성과 여성의 천식의 다른 유형이나 특성을 식별하는 테스트 절차를 개발하는 것을 목표로 합니다. 바이오마커의 관련 임상 결과를 밝히기 위해 시간이 지남에 따라 환자를 추적합니다.
조사관은 1) 천식 및 중증 천식의 독특한 유형 또는 특성을 식별하기 위해 임상적으로 관련된 테스트를 개발하고; 2) 생화학적으로 정의된 유형의 천식의 시간 경과에 따른 결과 결정; 3) 중증 천식이 있는 남성보다 성인 여성이 더 많이 영향을 받는 이유를 확인합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이 과학적 사이트별 프로젝트는 더 큰 규모의 천식 연구 네트워크인 SARP(Severe Asthma Research Program)의 일부입니다.
SARP의 사명은 중증 천식에 대한 이해를 높여 더 나은 치료법을 개발하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
광역 클리블랜드 지역 및 버지니아에 거주하는 환자
설명
포함 기준:
천식이 있는 피험자
- 6-17세 어린이(25% 등록)
- 18세 이상 성인(75% 등록)
제외 기준:
- 특성화 단계의 임신
- 현재 흡연
- 30세 이상인 경우 흡연력 > 10갑년 또는 30세 미만인 경우 흡연력 > 5갑년(참고: 피험자가 흡연력이 있는 경우 지난 1년 이내에 흡연하지 않음),
- 낭포성 섬유증, 만성 폐쇄성 폐질환, 만성 기관지염, 성대 기능 장애(이는 호흡기 증상의 유일한 원인이며 PI의 재량에 따라 다름)를 포함하되 이에 국한되지 않는 천식 유사 증상과 관련된 기타 만성 폐 질환
- 심한 척추 측만증 또는 흉벽 기형
- 임신 35주 이전의 조산 병력
- 근육내 트리암시놀론 아세토나이드 주사를 받기를 꺼려합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 역학의 대사 메커니즘 및 연령에 따른 변화 확인
기간: 5 년
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천식 조절 검사 및 폐 기능으로 측정한 바와 같이 사춘기 동안 발생하는 에스트라디올의 변화로 여성에서 천식 중증도가 악화되는지 확인하기 위해
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사성 천식 표현형을 할당하기 위한 임상 시험 절차의 개발
기간: 5 년
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소변, 혈액 및 호기 대사 바이오마커가 폐 기능 및 천식 조절 검사로 측정한 천식 표현형 및 중증도를 예측할 수 있는지 확인하기 위해
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 천식에 대한 성별의 영향
기간: 5 년
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폐 기능 및 기도 생검에서 리모델링으로 측정한 월경 주기와 관련하여 성인 여성이 더 심각한 천식을 가지고 있는지 확인합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serpil C Erzurum, MD, The Cleveland Clinic
- 수석 연구원: Benjamin Gaston, MD, Case Western Reserve University
- 수석 연구원: W. Gerald Teague, MD, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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