Airway Redox en geslachtsdeterminanten bij ernstig astma (SARP3)
12 september 2023 bijgewerkt door: Serpil Erzurum, The Cleveland Clinic
Onderzoeksprogramma voor ernstig astma
De onderzoekers zullen de biologische en chemische verschillen bestuderen die de grotere incidentie en ernst van astma bij vrouwen veroorzaken in vergelijking met mannen.
Ernstige astma treft jongens meer dan meisjes, terwijl ernstige astma bij volwassenen voornamelijk een ziekte van vrouwen is.
De onderzoekers streven ernaar de processen in het lichaam te identificeren die ten grondslag liggen aan het ontstaan van ernstig astma bij jonge vrouwen tijdens de tienerjaren en het verdwijnen van ernstig astma bij jongens.
Om geslachtsinvloeden op astma verder te evalueren, zullen ook astmatische vrouwen in verschillende stadia van hun menstruele cyclus (menstruatie) bestudeerd worden.
De onderzoekers streven ernaar biomarkers te gebruiken om testprocedures te ontwikkelen die verschillende soorten of kenmerken van astma bij mannen en vrouwen zullen identificeren; en om patiënten in de loop van de tijd te volgen om relevante klinische resultaten van biomarkers te ontdekken.
De onderzoekers verwachten dat ze 1) klinisch relevante tests zullen ontwikkelen om unieke soorten of kenmerken van astma en ernstige astma te identificeren; 2) de resultaten in de tijd bepalen van biochemisch gedefinieerde soorten astma; en 3) de redenen identificeren waarom volwassen vrouwen meer last hebben van ernstige astma dan mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit wetenschappelijke locatiespecifieke project maakt deel uit van een groter netwerk van astmastudies, het Severe Asthma Research Program (SARP).
De missie van SARP is om het begrip van ernstig astma te verbeteren om betere behandelingen te ontwikkelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in het grotere gebied van Cleveland en in Virginia wonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersonen met astma
- kinderen van 6-17 jaar (25% inschrijving)
- volwassenen van 18 jaar en ouder (75% inschrijving)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap tijdens de karakteriseringsfase
- Huidig roken
- Rookgeschiedenis > 10 pakjaren indien ≥30 jaar oud, of rookgeschiedenis > 5 pakjaren indien <30 jaar oud (Opmerking: als een proefpersoon een rookgeschiedenis heeft, niet roken in het afgelopen jaar),
- Andere chronische longaandoeningen geassocieerd met astma-achtige symptomen, waaronder (maar niet beperkt tot) cystische fibrose, chronische obstructieve longziekte, chronische bronchitis, disfunctie van de stembanden (dat is de enige oorzaak van ademhalingssymptomen en naar goeddunken van de PI)
- Ernstige scoliose of misvormingen van de borstwand
- Geschiedenis van vroeggeboorte vóór 35 weken zwangerschap
- Onwil om een intramusculaire injectie met triamcinolonacetonide te krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer metabolische mechanismen en leeftijdsafhankelijke veranderingen in de epidemiologie van astma
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om te bepalen of de ernst van astma verergert bij vrouwen met veranderingen in oestradiol die optreden tijdens de puberteit, zoals gemeten door astmacontroletests en longfuncties
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van klinische testprocedures om fenotypes van metabole astma toe te wijzen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om te bepalen of urine en bloed en uitgeademde metabole biomarkers astma fenotypes en ernst kunnen voorspellen zoals gemeten door longfuncties en astmacontroletests
|
5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslachtsinvloeden op ernstig astma
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om te bepalen of volwassen vrouwen ernstiger astma hebben in relatie tot de menstruatiecyclus, gemeten aan de hand van longfuncties en remodellering op biopsieën van de luchtwegen.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serpil C Erzurum, MD, The Cleveland Clinic
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Gaston, MD, Case Western Reserve University
- Hoofdonderzoeker: W. Gerald Teague, MD, University of Virginia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
3 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6185
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .