Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftveisredoks og kjønnsdeterminanter ved alvorlig astma (SARP3)

12. september 2023 oppdatert av: Serpil Erzurum, The Cleveland Clinic

Forskningsprogram for alvorlig astma

Etterforskerne vil studere de biologiske og kjemiske forskjellene som forårsaker større forekomst og alvorlighetsgrad av astma hos kvinner sammenlignet med menn. Alvorlig astma rammer gutter mer enn jenter, mens alvorlig astma hos voksne hovedsakelig er en sykdom hos kvinner. Etterforskerne tar sikte på å identifisere prosessene som skjer i kroppen som ligger bak utbruddet av alvorlig astma hos unge kvinner i tenårene, og løsningen av alvorlig astma hos gutter. For ytterligere å evaluere kjønnspåvirkninger på astma, vil astmatiske kvinner i ulike stadier av menstruasjonssyklusen (perioden) også bli studert. Etterforskerne tar sikte på å bruke biomarkører til å utvikle testprosedyrer som vil identifisere ulike typer eller karakteristikker av astma hos menn og kvinner; og å følge pasienter over tid for å avdekke relevante kliniske utfall av biomarkører. Etterforskerne forventer at de vil 1) utvikle klinisk relevante tester for å identifisere unike typer eller kjennetegn ved astma og alvorlig astma; 2) bestemme utfall over tid av biokjemisk definerte typer astma; og 3) identifisere årsakene til hvorfor voksne kvinner rammes mer enn menn med alvorlig astma.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette vitenskapelige stedsspesifikke prosjektet er en del av et større nettverk av astmastudier, Severe Asthma Research Program (SARP). SARPs oppgave er å forbedre forståelsen av alvorlig astma for å utvikle bedre behandlinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som bor i det større Cleveland-området og i Virginia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer med astma

  • barn i alderen 6-17 år (25 % påmelding)
  • voksne 18 år og eldre (75 % påmelding)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet i karakteriseringsfasen
  • Aktuell røyking
  • Røykehistorie > 10 pakkeår hvis ≥30 år, eller røykehistorie > 5 pakkeår hvis <30 år (Merk: hvis en forsøksperson har en røykehistorie, har ikke røykt det siste året),
  • Andre kroniske lungesykdommer assosiert med astma-lignende symptomer, inkludert (men ikke begrenset til) cystisk fibrose, kronisk obstruktiv lungesykdom, kronisk bronkitt, stemmebåndsdysfunksjon (det er den eneste årsaken til luftveissymptomer og etter PIs skjønn)
  • Alvorlig skoliose eller deformiteter i brystveggen
  • Anamnese med prematur fødsel før 35 ukers svangerskap
  • Uvilje til å motta en intramuskulær triamcinolonacetonid-injeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisere metabolske mekanismer og aldersavhengig endring i epidemiologien til astma
Tidsramme: 5 år
For å avgjøre om astmaens alvorlighetsgrad forverres hos kvinner med endringer i østradiol som oppstår under puberteten målt ved astmakontrolltester og lungefunksjoner
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av kliniske testprosedyrer for å tilordne metabolske astma-fenotyper
Tidsramme: 5 år
For å avgjøre om urin og blod og utåndede metabolske biomarkører kan forutsi astmafenotyper og alvorlighetsgrad målt ved lungefunksjoner og astmakontrolltester
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønnspåvirkning på alvorlig astma
Tidsramme: 5 år
For å finne ut om voksne kvinner har mer alvorlig astma i forhold til menstruasjonssyklusen målt ved lungefunksjoner og remodellering på biopsier av luftveiene.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serpil C Erzurum, MD, The Cleveland Clinic
  • Hovedetterforsker: Benjamin Gaston, MD, Case Western Reserve University
  • Hovedetterforsker: W. Gerald Teague, MD, University of Virginia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2012

Først lagt ut (Antatt)

3. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere