- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01766973
Décoder la douleur chronique avec l'IRMf
6 juin 2018 mis à jour par: Dr Ben Seymour, University of Cambridge
Étude observationnelle pour déterminer les anomalies de l'IRMf à l'état de repos dans la lombalgie chronique.
Des preuves récentes suggèrent que la douleur chronique est associée à une connectivité anormale entre les régions du cerveau associées au traitement de la douleur.
Notre objectif est de tester la puissance diagnostique de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) fonctionnelle à l'état de repos pour diagnostiquer les patients souffrant de maux de dos chroniques.
En utilisant de nouvelles méthodes d'acquisition et d'analyse d'images, nous visons à développer une méthode informatique pour classer correctement les patients et les sujets témoins appariés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes avec > 6 mois de lombalgies mécaniques, non liées à une maladie systémique majeure
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans
- douleur > 6mois
- droitier
- non-fumeur
- mal de dos mécanique
Critère d'exclusion:
- maladie neurologique ou psychiatrique importante
- maladie systémique majeure
- Critères d'exclusion IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Mal de dos chronique
Adultes, durée > 6 mois
|
|
Contrôle
Témoins appariés selon l'âge et le sexe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connectivité cérébrale fonctionnelle
Délai: 6 mois
|
Évalué par IRMf
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ben Seymour, MRCP PhD, University of Cambridge
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 avril 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
6 avril 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
11 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE-U.NA.NFLT.EGDF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .