- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01766973
Decodificare il dolore cronico con fMRI
6 giugno 2018 aggiornato da: Dr Ben Seymour, University of Cambridge
Studio osservazionale per determinare le anomalie nello stato di riposo fMRI nel mal di schiena cronico.
Prove recenti suggeriscono che il dolore cronico è associato a una connettività anormale tra le regioni del cervello associate all'elaborazione del dolore.
Miriamo a testare il potere diagnostico della risonanza magnetica funzionale (MRI) a riposo per diagnosticare pazienti con mal di schiena cronico.
Utilizzando nuovi metodi di acquisizione e analisi delle immagini miriamo a sviluppare un metodo computazionale per classificare correttamente i pazienti e i soggetti di controllo abbinati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
76
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti con >6 mesi di dolore lombare meccanico, non causa di alcuna malattia sistemica importante
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-60
- dolore > 6 mesi
- destro
- non fumatore
- mal di schiena meccanico
Criteri di esclusione:
- grave malattia neurologica o psichiatrica
- grave malattia sistemica
- Criteri di esclusione della risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Mal di schiena cronico
Adulti, durata >6 mesi
|
|
Controllo
Controlli abbinati per età e sesso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Connettività cerebrale funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutato da fMRI
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ben Seymour, MRCP PhD, University of Cambridge
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 aprile 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
6 aprile 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
6 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2013
Primo Inserito (STIMA)
11 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE-U.NA.NFLT.EGDF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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